iso+13485
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主要產品︰
注射輸液套、延長套、塑膠射出零組件、輸液管。
公司經營沿革
ISO 13485 & GMP認證合格之優良製造廠,主要產品為醫療器材
之製造及裝配.本公司針對塑膠射出及押出成形具有相當
豐富經驗.無塵室之廠房設備,OEM及ODM歡迎有需要的客戶
進一步洽談.凱益股份有限公司
地址：新竹縣湖口鄉光復南路22號 電話：03-5983109#615
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本公司成立於1985年，為一專業醫療、運動護具製造廠，以原創瑞典概念設計，台灣製造之自有品牌SPECIAL行銷全球五大洲，2003年第一家獲得ISO 13485 認證的專業護具製造廠。全球高齡劃社會日益顯著，醫療產業前景可觀，本公司秉持“根留台灣，佈局全球“之理念，歡迎相同理念之朋友加入。璟茂實業股份有限公司
地址：台北市內湖區新湖三路130號2樓 電話：02-27921812
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吉懋科技有限公司為專業電子醫療器材製造廠，公司具有國際品保認證之ISO 9001及醫療器材員保認證之ISO 13485，更有通過國內醫療器材之GMP認證。產品全部取得美國FDA及歐盟CE 0434許可，產品主要外銷歐美各國。
地址：新北市淡水區中正東路2段29-5號11樓 電話：02-88091799
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柏倫實業有限公司
本公司成立近10年,係一家專業經營醫療氣墊床的製造商和出口商,產品銷售遍及歐ˋ美ˋ亞ˋ澳ˋ中東等全球各地區,產品生產來自台灣和中國福建,本公司於2007年在福建廈門正式設廠,並已取得ISO 13485, 2003的證書;所有生產及銷售產品皆符合歐ˋ美醫療產品的安全規範(CE / UL).
地址：台北市中正區仁愛路二段49號4樓 電話：02-23221638
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安勤企業有限公司位於基隆市六堵工業區,成立至今已20年. 為國內最專業生產液晶溫度計之製造工廠, 客戶遍及國內外知名廠商。
近年來, 本公司積極投入製程改善研發, 已獲得極大的成效, 並通過
ISO 9001:2000品質系統認證。
安勤公司本著創新的服務精神, 積極與國內知名大學與國外著名專業液晶製造公司共同合作投入研發額頭貼液晶溫度計(註:安勤公司已註冊商標為*額頭貼*及*FeverCa
地址：基隆市七堵區工建路5-3號(六堵工業區) 電話：02-24517878
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1986年
精華光學成立，生產全系列車削式隱形眼鏡。
1990年
採用高精密CNC電腦車床製造隱形眼鏡。
1994年
於歐洲荷蘭設立銷售據點，行銷歐美各國。
1996年
取得ISO9001系統認證、歐盟醫療器材EN46001系統認證及歐盟CE產品認證。
1997年
注模式球面產品生產線設立。
1999年
取得台灣衛生署GMP系統認證。
地址：新北市汐止區大同路一段276-2號4,5樓 電話：02-86916000#124
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在電子類產品不斷更新換代的環境下，位於新北市樹林區的融陞科技有限公司以專業的技術、先進的設備和完善的服務為您提供高品質的PCBA加工,測試,組裝,包裝,高周波,超音波專業製造廠。3C產品半成品與成品的開發。作為專業生產製造廠，融陞科技有限公司擁有先進的加工設備和雄厚的技術力量，依照國際品質管制模式，優良的品質和準時的交期為您提供更多頂尖級消費型等相關產品,以及我們公司一定提供最好的價格競爭力與產品
地址：新北市樹林區柑園街2段263號2樓 電話：02-26801619
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順琦關係企業首先於1975年成立第一家公司，順琦企業有限公司，從事貿易行銷及採購代理商工作。但隨著業務成長，我們深感擁有生產製造工廠的重要性。於是在1984年成立了順合有限公司，從事研發設計PC Keyboard製造及控制儀板、組裝微電腦產品，而後又於1988年成立了順多股份有限公司，從事矽膠按鍵、及電訊產品及電子零組件製造。本企業體已於1995年榮獲ISO 9002 DNV認証，為了追求卓越品質
地址：新北市新店區安康路二段317-1號 電話：02-22141133
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梵德視光學股份有限公司(以下簡稱梵德視光學)創立於2007年,經營理念是利用最好的材料,以先進的設計和卓越的自動化車床製造技術,生產最優質的硬式隱形眼鏡,並且不斷研發改良,以追求最完美的產品,讓使用者看得更清楚,角膜更健康,感覺更舒適,使用更方便。
2009年梵德視光學獲得美國博士倫子公司 - 波利瑪科技公司原廠授權,可使用該公司高透氧材質Boston XO生產硬式透氣隱形眼鏡,並且通
地址：新北市汐止區大同路三段202號3樓之2 電話：02-86473406
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承鴻國際實業股份有限公司 CITIMETAL GROUP CORP.
創立於1985年，係以脫蠟鑄造法精密鑄造零件，
材質以不鏽鋼系列、碳鋼及合金鋼系列為主。
我們擁有豐富的精密鑄造專業技術，堅實的新產品開發團隊，嚴謹的製程控制及品質保證制度。
在高素質的研發團隊帶領之下，從模具製作、射腊、浸漿、鑄造、熱處理、加工等，已建構成一完整生產體系，可隨時為您以最快速的效率，提
地址：台南市佳里區海澄里來芊寮17-3號 電話：06-7261505, 0977251022
iso+13485相關網站
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ISO 13485 醫療器材
2003年發表的ISO 13485現已獲得許多國家認同，尤其是以ISO 9001流程模型方法為基礎。這些標準提供良好的基礎模式，獲得全球醫療器材法規調合委員會(Global Harmonization Task Force, GHTF)認可，符合歐盟(EU)CE標誌醫療器材指令、加拿大醫療器材法規認證(Health Canada ...
網址：www.bsigroup.tw
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ISO 13485品質管理系統與歐盟醫療器材管理導入要點
隨後在歐盟與國際標準組織 ( ISO ) 的技術委員會 TC 210 的合作之下 ， 將 EN 46001 轉換為國際標準ISO 13485，EN 46002轉換為國際標準ISO 13488，於是醫療器材業所引用之國際標準於1996年正式發行生效。因應 ISO 9001 於2000年改版，ISO 13485亦在2003年首次改版， 將ISO 13485 ...
網址：www.kind.com.tw
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ISO 13485：2003--醫療器械行業專用的質量管理體系標準 - 陳昌慈 - David C. 的部落格 - Yahoo!奇摩部落格
ISO 13485：2003--醫療器械行業專用的質量管理體系標準 醫療器械行業一直將ISO 13485標準(我國等同轉換標準號為YY／T0287)作為質量管理體系認證的依據。這個標準是在ISO 9001： ...
網址：tw.myblog.yahoo.com
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ISO 13485 QMS品質管理系統
BSI為醫療器材製造商（及供應商／分包商）提供全面的品質管理稽核服務，以符合法規與自願兩種要求。 ISO 13485:2003為現今用做驗證之標準。 ISO 13485:2003於2003年7月發佈，是建立在ISO 9001:2008之流程模式之上。
網址：www.bsigroup.tw
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臺灣實驗室網 - 會展會議 - ISO 13485 : 2003 醫療器材品質管理系統
會展會議,ISO 13485 : 2003 醫療器材品質管理系統 ... ISO 13485 : 2003 醫療器材品質管理系統 開課日期：99年5/27～28 (四、五) 9:00~16:00 ； 12小時
網址：www.taiwanlab.com.tw
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ISO 13485醫療器材製造品質管理系統
ISO 13485：2003醫療器材製造品質管理系統已於2003年7月正式發佈，其目的在於促進調和醫療器材法規對品質管理系統的要求。ISO 13485其最早的發佈版本為ISO 13485：1996 (有設計責任者)及ISO 13485：1996，其前身係為由歐洲標準化委員會(CEN)及歐洲電工標準化委員會 ...
網址：btms.smartweb.tw
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ISO 13485與ISO 9001管理系統推行差異及CE驗證常見缺失研討會
本研討會針對已推行品質管理系統或未來欲跨入此領域之廠商解說ISO 9001與 ISO 13485在推行上的觀念差異，並藉由驗證的角度實務說明廠商於執行上常見的問題。歡迎欲跨入醫療器材領域、想了解如何正確準備與執行ISO 13485系統之廠商報名參加!
網址：www.tcoc.org.tw
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課程簡介--ISO 13485醫療器材內部稽核員訓練
現今人類對於醫療衛生的需求越來越多，造就了醫療器材製造業的普及。ISO 13485是規範醫療器材品質管理系統，以ISO 9001為藍本，特別強調滿足醫療器材法律法規的要求，以確保醫療器材之有效性與安全性。科建顧問精心..
網址：www.kind.com.tw
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ISO 13485醫療器材品質管理系統
www.qualtech.com.tw/course/iso13485.html協助企業以標準化、制度化、合理化，規劃與落實企業內部各項管理制度，提昇效率與降低成本，強化企業核心競爭力 ... ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月，ISO組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003。
網址：www.27665417.com.tw
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ISO 13485 醫療器材品質系統 | 高銘經營管理顧問有限公司
協助企業以標準化、制度化、合理化，規劃與落實企業內部各項管理制度，提昇效率與降低成本，強化企業核心競爭力 ... ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月，ISO組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003。
網址：www.27665417.com.tw
