保健食品註冊該如何辦理?

保健食品註冊通常指保健食品新產品註冊,是獲得保健食品批准證書的過程。有了保健食品批准證書就可在標籤上印上“小藍帽”標識。

工具/原料

A4打印紙

公章/人名章

方法/步驟

配方制定

初步制定產品配方時需要考慮市場需求、企業生產能力、產品盈利率等方面,同時,一定要符合保健食品對原料的要求、文獻的支持等。

保健食品註冊該如何辦理

樣品生產

按照確定的配、生產工藝、企業標準在合格的保健食品生產車間(GMP車間)生產三批樣品,同時要滿足試驗要求。

保健食品註冊該如何辦理

註冊檢驗

保健食品註冊檢驗通常包括功效成分或標誌性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、安全性毒理學試驗、功能學試驗等。

保健食品註冊該如何辦理

受理核查

國產保健食品是由各地省局受理,進口保健食品是受理服務中心受理。核查包括生產現場核查和試驗現場核查。

保健食品註冊該如何辦理

補充意見

這基本上無法避免。審評過程中或多或少都會提出修改意見,只需要按照要求進行補充材料即可。

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注意事項

保健食品的樣品是有有效期的,最好在有效期內完成試驗。

保健食品技術審評在1年左右屬於正常現象。

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