辦理醫療器械經營許可證需要準備什麼材料？?

雖然各地的政策不一致，但大同小異，小編以北京市為例，告訴大家辦理醫療器械經營許可證需要準備的材料。

工具/原料

經營場所，產品註冊證，庫房等

方法/步驟

醫療器械經營許可證申請表。這個表是需要企業在北京市食藥局網站上填寫後打印出來的。

營業執照、組織機構程式碼正副本影印件。若是三證合一之後的營業執照，只需提供營業執照正副本影印件。

產品註冊證影印件或產品目錄。對於你從事的經營範圍，提供所有產品的註冊證影印件或者以目錄形式呈現，標上註冊號

法人，企業負責人，質量管理人的身份證影印件，任命書，和學歷證明。

經營場所及庫房的房產證、租賃合同等證明材料，證明該房子目前已經歸你使用。還需提供經營場所和庫房的方點陣圖、平面圖。面積需要與經營範圍相適應。

裝置設施目錄。包括電腦，電話，傳真機等辦公用品

組織機構和部門設定，各項制度，程式。

計算機系統說明，用於監管部門電子監管。

最後需要授權委託書和材料真實性自我保證宣告。

注意事項

具體細的規定，需要諮詢監管部門。