開瑞坦口服液說明書

General 更新 2024年05月26日

  開瑞坦口服液用於治療過敏性鼻炎、蕁麻疹,適合小兒用藥,那麼你瞭解嗎?下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!

  

  【藥品名稱】

  通用名稱:氯雷他定糖漿

  商品名稱:氯雷他定糖漿***開瑞坦***

  英文名稱:Loratadine Syrup

  【主要成份】 本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香料及純淨水。

  【成 份】

  化學名:4-***8-氯-5,6-二氫-11H-苯***

  【性 狀】 本品為澄清的濃厚液體。

  【適應症/功能主治】 用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後,鼻和眼部症狀及體徵得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性面板病及其他過敏性面板病的症狀及體徵。

  【規格型號】60ml***開瑞坦***

  【用法用量】口服,成人及12歲以上兒童:一日1次,一次兩茶匙***10毫升***;2歲~12歲兒童:體重>30公斤:每天一次,每次兩茶匙***10毫升***體重≤30公斤:每天一次,每次一茶匙***5毫升***。

  【不良反應】在每天10毫升的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮靜作用。 常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口乾、胃腸道不適包括噁心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫髮、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

  【禁 忌】對本品過敏者或特異體質的患者禁用。

  【注意事項】 1.2歲以下兒童用藥請諮詢醫師。 2.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 3.妊娠期及哺乳期婦女慎用。 4.在做皮試前約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。 5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

  【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

  【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排洩無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗未見明顯致畸作用,但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進入乳汁,哺乳婦應用本品需十分謹慎,服藥期宜停止哺乳。

  【藥物相互作用】 1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替盯茶鹼等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。 2.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

  【藥物過量】逾量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,並給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥***硫酸鈉***以阻止藥 物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除, 腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

  【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種症狀。

  【藥代動力學】空腹口服吸收迅速。服後1~3小時起效,8~12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC***吸收量***增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28***8.8~92***小時。80%以代謝 物形式出現於尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者***肌酐清除率≤30ml/分鐘***,藥物的AUC和血藥濃度升高 約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代 謝物的蛋白結合率分別為97%和73%~77%。本品及其代謝物不透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

  【貯 藏】密封儲存。

  【包 裝】棕色玻璃瓶,每瓶裝60毫升。

  【有 效 期】36 月

  【批准文號】H20100394

  開瑞坦口服液的治療作用

  而氯雷他定糖漿***開瑞坦***為無色至淡黃色澄清粘稠液體,味香甜,每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香科及純淨水。其治療作用如下:

  1.適用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀,如噴嚏,流涕、鼻癢,鼻塞以及眼都癢及燒灼感。口服藥物後,鼻和眼部症狀及體徵得以迅速緩解。

  2.適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性面板病及其他過敏性面板病的症狀及體徵。

  3.氯雷他定糖漿***開瑞坦***為高效、作用持久的三環類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種症狀。

  因此,氯雷他定糖漿***開瑞坦***對治療過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹、瘙癢性面板病及其他過敏性面板病有良好的治療作用!

  服用開瑞坦口服液的方法

  氯雷他定糖漿***開瑞坦***為無色至淡黃色澄清粘稠液體,味香甜,每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香科及純淨水。氯雷他定糖漿***開瑞坦***的服用方法為口服,各類人群開瑞坦口服液的用量如下:

  1.成人及12歲以上兒童:一日1次,一次兩茶匙***10毫升***

  2.2歲—12歲兒童請按體重開瑞坦口服液:

  ①體重>30公斤:每天一次,每次兩茶匙***10毫升***

  ②體重≤30公斤:每天一次.每次一茶匙***5毫升***

  溫馨提示:妊娠期及哺乳期婦女慎用,2歲以下兒童用藥請諮詢醫師;嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用;在做皮試前約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。當與酒精同時服用時,根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用,請避免與酒精同時服用!


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