iso13485
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愛奧樂公司1998年成立於臺灣，並於99年建立中國生產基地及國際市場銷售中心於香港。本公司位於台灣和深圳工廠，共佔地面積5,000平方公尺，目前擁有300多名技術精湛的員工及專業的QC團隊。
我們的技術團隊分佈在台灣及大陸，主要技術骨幹在電子醫療行業有超過10年的豐富經驗。能為您提供優質快捷的售後服務，同時歡迎OEM及ODM訂單。本公司於2003年通過ISO13485質量認證。
地址：新北市新店區中正路566號4樓 電話：02-22181870
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我司的營業項目是醫療器材，我司的產品通過ISO13485。只要有對工作的熱情，對工作充滿期許，高薪和夢想就在眼前。
地址：新北市板橋區雙十路2段10-2號7樓 電話：02-55799131
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瑞健集團是1989年，由董事長Roger Samuelsson創立於瑞典。目前，集團依業務性質旗下分為三家子公司︰ SHL Medical、SHL Technologies、SHL Healthcare。
其分別的業務範圍是︰藥物輸送系統、與醫療科技、工業製造以及醫院、家庭護理器材。
瑞健集團充分運用內部資源共享原則，給客戶快速且完整的服務。從產品研發到製造，我們以業界最先
地址：桃園縣桃園市國聖二街136號 電話：03-2170303
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本公司是由瑞健集團（SHL GROUP）(全球最大的OEM／ODM專業醫療器材製造商，產品行銷全世界各知名的製藥與生技公司）與瑞士主要模具製造商FOSTAG(多穴模具的領導製造商，為全球模具產業製造龍頭)合資成立，初步投資新台幣二億多元打造的模具中心，結合Fehlmann、Erowa、Okuma和Studer最新的機器，歐洲和台灣工程師共同的智慧結晶與最高品質的原料，製造出持久耐用的多穴模具，供瑞
地址：桃園縣桃園市國聖二街136號 電話：03-2170303
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專業製造醫療電子儀器，成立於1990年，95%外銷歐美國家，品質系統與產品均經CE、GMP、ISO13485、ISO9001、FDA、CMDCAS 認證，為政府鼓勵之生技醫療行業，有很大的發展商機，歡迎有志之年青人加入此行業。
地址：高雄市前鎮區新衙路286-4號6樓-1 電話：07-8150053
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我們提供：
＊經營策略、年度計劃＆績效管理輔導
＊ISO9000、ISO13485、ISO-TS16949、ISO22000、CE、GMP、CAS認證輔導
＊IE生產合理化＆生產管理輔導
＊TQM全員品質管理輔導
＊勞基規劃＆人力資源管理輔導
＊經營管理課程授課
＊政府科技專案計劃申請輔導
＊投資、理財、產物、保險、稅務規劃
＊企業、個人資產境外投資理財規劃
地址：南投縣草屯鎮虎山路484號 電話：049-2351287
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專業骨質密度租賃業
醫療器材製造廠GMP&ISO13485
地址：台中市太平區富宜路146巷3弄32號 電話：04-22757722
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本公司為專業的醫療器材及電子控制器專業製造廠，生產、行銷產品至國內、外，並具有CE及FDA510K及ISO13485,ISO9000,國內外相關認證
地址：台北市信義區松德路161號4F-3 電話：02-23463113
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斯曼迪生醫科技有限公司(SmartDevice Medical Inc)為美商在台投資之專業醫療器材公司,於2009年12月成立於南科育成中心, SDMI已於2010年4月取得ISO13485證書,將進一步向衛生署登錄以取得GMP及歐盟CE認證,以提昇國際的競爭力。SDMI將以優質產品打入歐、美、日等先進國家市場,並且積極切入中國、東南亞及其他新興市場。
地址：台南市永康區中正路279巷21弄69號(亞太工業區) 電話：06-2032630
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宙傑工業股份有限公司，創立於民國六十七年，（於一九九二年十月在福州設立福州祥杰電子有限公司）起初從事石英鐘機芯之製造銷售。自創業以來堅持“客戶滿意”、“業界之領先者”及“永續經營”的理念，不斷努力開發新産品、提高産能來降低成本，並堅持高品質的標準，加上周全的服務態度，在業界創造出公司的良好信譽，因此贏得歐、美、日多家知名鐘錶公司的訂單。爲了增加公司之競爭力，於一九九八年開始發展一系列的醫療器材産品
地址：台北市內湖區瑞光路513巷26號3樓之2 電話：02-87975035
iso13485相關網站
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何謂iso13485認證? - Yahoo!奇摩知識+
需尋找ISO13485相關資料,搜尋的資料大多是認證通過廠商,希望有關於這方面介紹 ... ISO 13485的前身為EN 46001/2。EN46001/2是由歐洲標準化委員會(CEN)及歐洲電工標準化委員會頒佈的，該標準為醫療器械製造商品質管理系統的補充要求，必需結合ISO 9001/2 ...
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醫療器材-化妝品-食品GMP/ISO13485/CE/FDA 專業輔導顧問公司
歡迎光臨 科技國顧問有限公司 www.2iso.com ISO13485 & ISO9001 & ISO14000 & TS16949 GMP & CE & FDA & cUL 專業輔導 公告事項>> 客戶最新消息 醫療 器材MDD 體外診斷器材 IVD 美國FDA 510(k) 機械指令MD 網路生活資源>> 聖誕快樂 新年
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ISO13485是啥？ - 陳昌慈 - David C. 的部落格 - Yahoo!奇摩部落格
ISO13485介紹 ISO13485 是全世界醫療設備製造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）最為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，並為諸如醫療設備、主動型醫療設備、 主動型移植設備和 ...
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iso13485-關於iso13485的網友經驗分享與網路文章總整理＠亂搜-鄉民小站
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ISO13485 - 健康百科 - 有健康網
ISO13485中文叫「醫療器械質量管理體系」 由於醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規範是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械 ... ,有健康網
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艾理斯知識: iso13485相關資訊 - yam天空部落
iso13485知識ISO13485：如何編寫設計開發程序？樓上答非所問，人家問的是如何編寫文件，不是問你什麼是ISO13485和什麼特點由來。我有幾個不錯的編寫ISO13485...
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ISO13485 風險分析-講義王
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文档介绍： ISO13485 ISO13485 企业落实导入推动实务简介ISO13485 医疗器械管理系統基本架構客戶需求品質管理系統持續改善產品/服務輸入輸出客戶滿意回饋管理責任5.1 管理承諾5.2 顧客導向5.3 品質政策5.4 規劃5.5 責任、授權與溝通5.6 管理審查資源管理6.1 資源 ...
網址：www.taodocs.com
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申請ISO13485? - Yahoo!奇摩知識+
請問一下要申請ISO13485前是否要先通過ISO9000認證? 聽公司同事說好像要 又有人說不用?可以幫我解答一下嗎最近被客戶要求 好多管理系統 ...
網址：tw.knowledge.yahoo.com
