企業建立健全的質量管理體系是為了更好的開展質量管理工作，為了更好的開展相關工作，瞭解影響變動原因是必備的知識。
方法/步驟
社會環境：
社會因素主要包括市場機制、物質資源狀況、消費者質量觀念和生產者質量意識等。市場機制主要包括供求機制、價格機制和競爭機制三個方面。市場機制對產品質量的調節功能需要有較高的市場條件，而我國市場經濟體系的不完整和不協調恰恰對此形成了突出影響。
企業最高領導層對認證的思想認識
企業領導對質量工作的態度、作為和知識水平，影響著質量管理實踐的成敗，將對質量管理體系的有效運行產生最直接的、決定性的影響。質量恐嚇標準的一個重要思想就是眼睛向上(針對管理者，而不是眼睛向下)，要求最高管理層的積極參與和實踐，而我們一些企業的最高管理者卻“充分授權”，委託別人代管，使之對質量管理工作的關注和參與程度嚴重不足。
信息渠道不暢、管理手段落後
企業的質量管理體系在實際運行過程中需要大量的數據信息、並且質量管理的信息來源複雜，對質量信息缺少有效管理和控制，必然 導致質量管理體系難以有效運行;同時，這樣的質量管理行為給企業的質量管理體系會帶來不良影響:企業管理層獲取質量信息不及時、信息無法保證準確甚至是錯 誤和虛假信息、獲得的信息數據資料沒有利用價值、無法有效控制施工過程。因此，企業的質量管理體系形同虛設，難以有效運行。
質量制度的完善程度
企業要實施質量方針，落實和發揮質量職能，完善質量責任制，實現預期的質量目標，首先必須完善質量組織。質量組織機構應包括質量決策機構、質量管理機構和質量檢驗機構。管理網絡應分層有序，責、權、利要對等，並充分體現統一指揮原則。
培訓不到位：
質量考核的培訓不到位，有死角，有誤導。如單純為證書而認證，反映企業對質量考核標準的一知半解和不善於結合自身實際有效地開展工作，如果建立文件化體系不是為了執行和實施，而是作為形式上的道具，將從根本上影響質量管理體系的有效性。
