藥品驗收員崗位職責說明

General 更新 2024年05月04日

  藥品驗收員需要藥品質量管理的要求,全面執行藥品驗收質量管理的各項要求。以下是小編為大家精心整理的藥品驗收人員崗位職責,歡迎大家閱讀,供您參考。


  藥品驗收員崗位職責是什麼

  1、按質量體系程式的規定,對入庫藥品***包括銷後退回藥品***進行質量驗收,對入庫有關質量要求負責。

  2、對入庫藥品***包括銷後退回藥品***進行逐批驗收,驗收內容包括包裝、標籤、說明書和有關要求的證明或檔案***如進口藥品註冊證、藥品檢驗報告書、合格證***及外觀質量等;注射劑、滴眼劑應根據需要進行澄明度檢測;

  3、經驗收合格的藥品必須在原始憑證上簽字,未經驗收合格並簽字的藥品,不得作正常藥品入庫,存放待驗區或掛黃色標識。

  4、經驗收不合格或質量有問題的藥品,應進入不合格品區並報質量管理負責人妥善處理。

  5、在驗收中,對質量有疑問的藥品,應掛黃牌標識,並即時向質量管理負責人妥善處理。

  6、驗收藥品應按質量記錄要求逐批做好質量記錄,包括質量查詢、退貨處理,不合格藥品等記錄,並妥善保管。

  7、在驗收中發現破損和短缺,應主動和發貨方聯絡,以減少損失。

  

  1、稽核供應商是否具有符合規定的供貨資格。

  2、稽核來貨是否在供貨企業被批准的經營範圍之內。

  3、按法定標準和驗收規程,及時完成入庫藥品的驗收工作並做好驗收記錄。

  4、嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。

  5、對驗收合格的藥品,與保管員辦理入庫交接手續。

  6、對驗收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,並及時報質量負責人處理。

  7、規範填寫驗收記錄,並簽章。收集藥品質量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書,按規定儲存備查。

  8、收集質量資訊,配合質量負責人做好藥品質量檔案工作。驗收中發現的質量變化情況及時報質量負責人。

  藥品驗收員崗位職責

  一、樹立“質量第一”的觀念,堅持質量原則,把好藥品質量第一關;

  二、負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進的藥品逐批進行驗收,有效行使否決權;

  三、不合格的藥品不得驗收擺放藥品陳列櫃中;

  四、驗收藥品應在符合規定的待驗區進行,藥品應在到貨後一個工作日內完成驗收;

  五、應按照“藥品驗收抽樣程式”的規定,保證驗收抽取的樣品具有質量代表性,驗收完畢,應將抽樣藥品包裝復原,並標明抽樣標記;

  六、驗收時應對藥品的包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明檔案進行逐一檢查,整件藥品包裝中應有產品合格證;

  七、驗收外用藥品,其包裝的標籤或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標籤、說明書上有相應的警示語或忠告語,非處方藥的包裝要有國家規定的專有標識;

  八、驗收進口藥品,其包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成份以及註冊證號,並有中文說明書,以及合法的相關證明檔案;

  九、驗收首營品種,應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;

  十、規範填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內容真實、專案齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規範,驗收記錄儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於三年。


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