洛伐他汀片說明書

　　洛伐他汀片***美辛傑***用於治療高膽固醇血癥和混合型高脂血症。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　洛伐他汀片商品介紹

　　通用名：洛伐他汀片

　　生產廠家: 北京萬生藥業有限責任公司

　　批准文號：國藥準字H10970092

　　藥品規格：20mg*10片

　　藥品價格：￥12元

　　【通用名稱】洛伐他汀片

　　【商品名稱】洛伐他汀片***美辛傑***

　　【英文名稱】LovastatinTablets

　　【拼音全碼】LuoFaTaTingPian***MeiXinJie***

　　【主要成份】洛伐他汀。

　　【性狀】洛伐他汀片***美辛傑***為白色或類白色片。

　　【適應症/功能主治】用於治療高膽固醇血癥和混合型高脂血症。

　　【規格型號】20mg*10s

　　【用法用量】成人常用量口服：20mg***1片***，每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但大劑量不超過每天80mg***4片***。

　　【不良反應】1.洛伐他汀片***美辛傑***常見的不良反應為胃腸道不適、腹瀉、脹氣，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。3.少見的不良反應有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發燒，並伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。洛伐他汀片***美辛傑***與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅黴素等合用可增加肌病發生的危險。5.有報道發生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。

　　【禁忌】1.對洛伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG—CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

　　【注意事項】1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用洛伐他汀片***美辛傑***時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用洛伐他汀片***美辛傑***還應定期監測肝功能試驗。2.在洛伐他汀片***美辛傑***治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用洛伐他汀片***美辛傑***。3.應用洛伐他汀片***美辛傑***時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發於肌溶解後的腎功能衰竭。4.腎功能不全時，洛伐他汀片***美辛傑***劑量應減少。5.洛伐他汀片***美辛傑***宜與飲食共進，以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛鍊和減輕體重等方式，都將優於任何形式的藥物治療。

　　【兒童用藥】在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。

　　【老年患者用藥】老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】由於在動物實驗中洛伐他汀片***美辛傑***可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。

　　【藥物相互作用】1.洛伐他汀片***美辛傑***與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長，使出血的危險性增加。2.洛伐他汀片***美辛傑***與免疫抑制劑如環孢素、阿奇黴素、克拉黴素、紅黴素、達那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發生的危險。3.考來替泊、考來烯胺可使洛伐他汀片***美辛傑***的生物利用度降低，故應在服用前者4小時後服用洛伐他汀片***美辛傑***。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】洛伐他汀片***美辛傑***在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二醯輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。洛伐他汀片***美辛傑***還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現洛伐他汀片***美辛傑***有致突變作用。

　　【藥代動力學】洛伐他汀片***美辛傑***口服吸收良好，但在空腹時吸收減少30%。洛伐他汀片***美辛傑***在肝內廣泛首關代謝，水解為多種代謝產物，包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產物。洛伐他汀片***美辛傑***及β-羥酸代謝物的蛋白結合率高達95%，達峰時間為2-4小時，T1/2為3小時。83%從糞便排出，10%從尿排出。長期治療後停藥，作用持續4-6周。

　　【貯藏】密封，防潮。

　　【包裝】每盒10片。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H10970092

　　【生產企業】北京萬生藥業有限責任公司

　　洛伐他汀片***美辛傑***的功效與作用洛伐他汀片***美辛傑***用於治療高膽固醇血癥和混合型高脂血症。

　　洛伐他汀片服用常見問題

　　問：洛伐他汀片***美辛傑***服用注意事項有哪些?

　　答：1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用洛伐他汀片***美辛傑***時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用洛伐他汀片***美辛傑***還應定期監測肝功能試驗。2.在洛伐他汀片***美辛傑***治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用洛伐他汀片***美辛傑***。3.應用洛伐他汀片***美辛傑***時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發於肌溶解後的腎功能衰竭。4.腎功能不全時，洛伐他汀片***美辛傑***劑量應減少。5.洛伐他汀片***美辛傑***宜與飲食共進，以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛鍊和減輕體重等方式，都將優於任何形式的藥物治療。