藥品說明書的法律地位

General 更新 2024年04月29日

  有很多人都知道藥品說明書,可是對卻是一無所知,那你想知道嗎?下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!

  

  根據《藥品管理法》第五十四條的規定,藥品必須附有說明書。根據《藥品說明書和標籤管理規定》第九條規定,藥品說明書的基本作用是指導安全、合理使用藥品。考察我國藥品管理相關法律,可以發現藥品說明書有著更加廣泛而重要的法律意義,藥品說明書可以作為藥品管理領域一系列法律事實的認定依據,包括判定假藥劣藥、缺陷藥品、虛假藥品廣告和藥品召回物件的認定依據在1997年,某藥廠擅自刪減了卡馬西平說明書中不良反應的部分內容,結果患者


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