牛磺熊去氧膽酸膠囊說明書

　　牛磺熊去氧膽酸膠囊***滔羅特***用於膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用於預防藥物性結石形成及治療脂肪痢***迴腸切除術後***。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　牛磺熊去氧膽酸膠囊商品介紹

　　通用名：牛磺熊去氧膽酸膠囊

　　生產廠家: Bruschettini S.r.l.

　　批准文號：H20110233

　　藥品規格：250mg*20粒

　　藥品價格：￥307元

　　【通用名稱】牛磺熊去氧膽酸膠囊

　　【商品名稱】牛磺熊去氧膽酸膠囊***滔羅特***

　　【英文名稱】TauroursodeoxycholicAcidCapsules

　　【拼音全碼】NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang***TaoLuoTe***

　　【主要成份】牛磺熊去氧膽酸膠囊***滔羅特***主要成份為：牛磺熊去氧膽酸。

　　化學名：3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸

　　【性狀】熊脫氧膽酸為白色結晶粉末，無臭，味苦。幾乎不溶於水，易溶於乙醇和冰醋酸，微溶於仿，在乙醚中極微溶解。牛磺熊去氧膽酸膠囊***滔羅特***為白色片。

　　【適應症/功能主治】牛磺熊去氧膽酸膠囊***滔羅特***用於膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用於預防藥物性結石形成及治療脂肪痢***迴腸切除術後***。

　　【規格型號】250mg*20s

　　【用法用量】常用劑量：5-10mg/kg/天，相當於2-3粒250mg膠囊，可分2-3次於飯後服用;但晚飯後才可以服用2粒。

　　【不良反應】牛磺熊去氧膽酸膠囊***滔羅特***的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應有便祕、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結石鈣化，軟便。

　　【禁忌】對牛磺熊去氧膽酸膠囊***滔羅特***成分過敏者、消化道潰瘍活動期患者及懷孕婦女禁用。

　　【注意事項】1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝迴圈的小腸疾病***如迴腸切除、迴腸造口、節段性迴腸炎等***。2.治療開始前建議進行準確、細緻的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝迴圈的。3.溶解膽固醇結石需要的治療時間取決於結石的大小，但不應短於3或4個月。為判斷療效，應在治療前採用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢查結石的大小，並在治療開始後定期檢查，如每6個月1次。4.對按推薦劑量治療半年後結石大小未減小的患者，建議檢查結石形成指數。如果膽汁的指數超過1.0表明無法達到理想效果，應終止治療。5.在X-射線檢查膽結石消失後應繼續治療3或4個月。中斷治療3或4週會導致膽汁回覆到過飽和狀態，使總治療時間延長。在結石溶解後立即中斷治療可引起復發。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用牛磺熊去氧膽酸膠囊***滔羅特***，但一旦懷孕，必須終止治療。

　　【藥物相互作用】熊去氧膽酸膠囊不應與考來烯胺***消膽胺***、考來替泊***降膽寧***、氫氧化鋁和/或氫氧化鋁-三矽酸鎂等藥同時服用，因為這些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結合，從而阻礙吸收，影響療效。如果必須服用上述藥品，應在服用該藥前兩小時或在服藥後兩小時服用熊去氧膽酸膠囊。熊去氧膽酸膠囊可以增加環孢素在腸道的吸收，服用環孢素的患者應做環孢素血清濃度的監測，必要時要調整服用環孢素的劑量。個別病例服用熊去氧膽酸膠囊會降低環丙沙星的吸收。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】牛磺熊去氧膽酸可增加膽汁酸的分泌，導致膽汁酸成分的變化，使其在膽汁中含量增加。牛磺熊去氧膽酸還可以抑制肝臟膽固醇的合成，降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和指數，從而有利於膽汁中膽固醇逐漸溶解。在慢性毒理實驗中，狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg***狗***、1200mg/kg***大鼠***，都無毒性報道。鑑於膽汁酸可通過胎盤屏障，故出於安全原因，該藥品不可用於妊娠婦女。儘管家兔和大鼠口服高劑量後，均未見胚胎毒性或致畸作用。在五項要求進行的研究中，得到的結果未能提示滔羅特有任何致突變作用。一項為期2年的關於牛磺熊去氧膽酸膠囊***滔羅特***致癌性的研究已在服用大劑量藥物***直至300mg/kg/日***的大鼠上進行，證明牛磺熊去氧膽酸膠囊***滔羅特***無致癌作用。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯藏】避光，密封儲存。

　　【包裝】250mg*20s/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文號】H20110233

　　【生產企業】BruschettiniS.r.l.

　　牛磺熊去氧膽酸膠囊***滔羅特***的功效與作用牛磺熊去氧膽酸膠囊***滔羅特***用於膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用於預防藥物性結石形成及治療脂肪痢***迴腸切除術後***。

　　牛磺熊去氧膽酸膠囊使用常見問題

　　牛磺熊去氧膽酸膠囊能夠很好的溶解膽固醇結石，牛磺熊去氧膽酸膠囊為雙色硬膠囊，囊帽為深紅色，囊身為亮黃色，內容物為白色的微粒狀粉末或壓縮粉;無臭。牛磺熊去氧膽酸膠囊的治療效果好。那麼，牛磺熊去氧膽酸膠囊有什麼不良反應呢?

　　牛磺熊去氧膽酸膠囊的不良反應是牛磺熊去氧膽酸膠囊的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應有便祕、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結石鈣化，軟便。

　　牛磺熊去氧膽酸在人膽汁中佔很少一部分。經過口服牛磺熊去氧膽酸後，通過抑制膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由於膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結石逐漸溶解。依據現有的知識，牛磺熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁鬱積疾病主要是基於通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的牛磺熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去汙劑樣的毒性膽汁酸，以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調節來完成的。

　　牛磺熊去氧膽酸膠囊不應與考來烯胺***消膽胺***、考來替泊***降膽寧***、氫氧化鋁和/或氫氧化鋁-三矽酸鎂等藥同時服用，因為這些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結合，從而阻礙吸收，影響療效。如果必須服用上述藥品，應在服用該藥前兩小時或在服藥後兩小時服用牛磺熊去氧膽酸膠囊。牛磺熊去氧膽酸膠囊可以增加環孢素在腸道的吸收，服用環孢素的患者應做環孢素血清濃度的監測，必要時要調整服用環孢素的劑量。個別病例服用牛磺熊去氧膽酸膠囊會降低環丙沙星的吸收。

　　上述介紹的就是牛磺熊去氧膽酸膠囊有什麼不良反應的相關內容，相信大家有了大致的理解了。對牛磺熊去氧膽酸膠囊成分過敏者、消化道潰瘍活動期患者及懷孕婦女禁用。懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用牛磺熊去氧膽酸膠囊，但一旦懷孕，必須終止治療。