小兒氨溴索口服液說明書

General 更新 2024年05月07日

  小兒氨溴索口服液用於急、慢性呼吸道疾病如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘,支氣管擴張,肺結核等引起的痰液粘稠,咳痰困難,那麼是什麼樣的呢?下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!

  

  【藥品名稱】

  通用名稱:小兒氨溴索口服液

  商品名稱:小兒氨溴索口服液

  英文名稱:Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

  【主要成份】 鹽酸氨溴索。

  【成 份】

  化學名:4-[2-氨基-3,5二溴-苯基甲基-氨基]環己醇鹽酸鹽

  分子式:414.6

  分子量:CHBrNO·HCL

  【性 狀】 本品為無色或微黃 色澄清液體,味甜,氣香。

  【適應症/功能主治】 適用於急、慢性呼吸道疾病如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘,支氣管擴張,肺結核等引起的痰液粘稠,咳痰困難。

  【規格型號】10ml:30mg*60袋

  【用法用量】口服。每次口服10ml30mg,每日3次;長期服用者可減為每日2次。

  【不良反應】通常有良好的耐受性,只有極少數患者有輕度的胃腸不適如噁心,嘔吐,消化不良,腹瀉及過敏反應如皮疹,罕見血管神經性水腫,罕見頭痛及眩暈等。

  【禁 忌】對Ambroxol過敏者禁用。

  【注意事項】 1.如支氣管運動機能受陰和大量分泌物時如少見的惡性纖毛綜合症應慎用本藥,否則可能出現分泌物阻塞情況; 2.注意儲存,勿讓藥品落入兒童手中。 3.肝、腎功能不全者謹慎用藥。

  【兒童用藥】12歲以上兒童:每次口服10ml30mg,每日3次;5-12歲兒童:每次5ml15mg,每日3次; 2-5歲兒童:每次2.5ml7.5mg,每日3次; 2歲以下兒童:每次2.5mg7.5mg,每日2次。或遵醫囑。不論成人或兒童,長期服用者可減為每日2次。

  【老年患者用藥】每次口服10ml30mg,每日3次;長期服用者可減為每日2次。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】據報道,用懷孕的minipigs進行實驗證實氨溴索有經胎盤的顯著轉移;用大鼠作致畸研究,接受50mg/kg劑量的氨溴索對生殖和胎兒無不良影響。建議懷孕的頭三個月內不予採用。

  【藥物相互作用】 1.本品與抗生素阿莫西林、頭孢呋新、紅黴素、強力黴素同時服用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。 2.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

  【藥物過量】據報道短期高劑量輸注氨溴索,發現有噁心、嘔吐、呼吸困難等症狀。

  【藥理毒理】本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易於咳出。對Ambroxol進行小鼠急性毒性試驗結果表明,經口灌胃LD50為864.89mg/kg,死亡時間大部分在給後10~30分鐘,因呼吸停止而死亡。

  【藥代動力學】據文獻報道,口服鹽酸氨溴索後,經消化道迅速被吸收,約2~4小時血藥濃度達峰值,並從血液向組織迅速分佈,以肺、肝、腎分佈較多;血漿蛋白結合率90%;本品主要經過肝臟代謝,血漿半衰期約7小時,口服給藥後72小時幾乎70%從尿中排洩。

  【貯 藏】密封。

  【包 裝】每盒60小袋。

  【有 效 期】36 月

  【批准文號】HC20070008

  小兒氨溴索口服液能否長期使用

  小兒氨溴索口服液為無色澄清液體,味甜,適用於痰液粘稠不易咳出者。

  病情不同,小兒氨溴索口服液的服用療程也不同,然而是藥就有副作用,任何藥品都不適宜長期服用,不良反映包括副作用和毒性反應。副作用是藥物固有的,不可避免的,但是危害不大。而毒性作用危害很大,是可以避免的,長期服用會有毒性作用,所以建議您不要長期服用某種藥物,包括小兒氨溴索口服液。

  如果需要長期服用小兒氨溴索口服液的話,請詳細諮詢醫師或者該患者的指導醫師。在獲得允許的情況下方好長期服用。

  小兒氨溴索口服液的使用方法

  只有正確的服用本品,才能使藥效發揮到最好。本品的用法用量是:

  本品最好在進餐時間服用,成人及12歲以上的兒童:每次10ml,一日2次。

  12歲以下的兒童:

  6-12歲兒童:每次5ml,一日2-3次;

  2-6歲兒童:每次2.5ml,一日3次;

  1-2歲兒童:每次2.5ml,一日2次。


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