獸用生物製品管理制度範文

　　為進一步加強獸用生物製品管理工作，保證獸用生物製品質量，在制度上我們要制定好，以用來更好的管理。小編今天為你整理了，希望對大家有幫助!

　　篇一

　　第一條　為進一步加強獸用生物製品管理工作，根據《獸藥管理條例》、《獸藥管理條例實施細則》，制定本規定。

　　第二條　本規定適用於在我國境內從事生產、經營、使用獸用生物製品的單位和個人。

　　第三條　開辦獸用生物製品生產企業必須報所在省、自治區、直轄市畜牧行政主管部門和農業部稽核同意後方可列專案計劃。開辦生產獸用生物製品的“三資企業”必須在確定意向之前報所在省、自治區、直轄市畜牧行政主管部門和農業部批准後，方可確定意向。

　　第四條　現有獸用生物製品生產企業，應按照《獸藥生產質量管理規範》***簡稱GMP***的要求，制定切實可行的技改方案並儘快實施，對確無條件進行改造的獸用生物製品廠要逐步轉向生產其他產品，逾期達不到GMP要求的獸用生物製品生產企業，農業部將明令其停止生產獸用生物製品。

　　第五條　獸用生物製品生產企業應加強和健全質量檢驗監督檢查，配備必需的檢驗裝置和技術人員，嚴格按照國家標準從事生產和檢驗，嚴禁出售不合格產品。生產企業監察室***質檢室***主任具有質量否決權。

　　第六條　鼓勵和支援獸醫科研、教學及其他單位研究獸用新生物製品。獸用新生物製品的研究、中試及區域試驗，必須嚴格遵守《獸用新生物製品管理辦法》的規定。嚴禁未經試驗所在省、自治區、直轄市畜牧行政主管部門批准，擅自用“中試”產品進行擴大區域試驗。

　　第七條　提倡和鼓勵研究單位通過有償轉讓、有償服務或技術入股等多種形式與獸用生物製品生產企業橫向聯合。

　　第八條　農業科研、科學單位生產獸用生物製品必須遵守《生物製品生產車間管理辦法》的規定。上述單位生產的獸用生物製品試產品批准文號及產品批准文號一律由農業部畜牧獸醫司核發，嚴禁生產和銷售無批准文號產品。

　　嚴禁不符合《生物製品生產車間管理辦法》規定的任何單位生產獸用生物製品。

　　第九條　“三資企業”的產品批准文號由農業部畜牧獸醫司核發。

　　第十條　緊急防疫用獸用生物製品，由農業部畜牧獸醫司安排生產。嚴禁任何部門或單位以“緊急防疫”等名義安排生產獸用生物製品。

　　第十一條　進口獸用生物製品，必須按規定履行報批手續，獲得農業部發給的《進口獸藥許可證》後，方可簽定合同，嚴禁未經農業部批准擅自進口。

　　第十二條　獸用生物製品的供應以各級動物防疫部門為主渠道，供應單位應有必需的冷藏設施。省級動物防疫部門可以跨省採購本地區防疫所需的獸用生物製品。大型畜禽飼養場***按農業部下發的有關標準劃分***除向動物防疫部門購買獸用生物製品外，也可向獸用生物製品生產企業***含農業教學、科研單位的生物製品生產車間***購買本單位自用的獸用生物製品。

　　第十三條　獸用生物製品的《獸藥經營許可證》由省、自治區、直轄市畜牧行政主管部門核發。

　　第十四條　嚴禁採購和使用無批准文號的獸用生物製品。

　　嚴禁推廣使用未取得《新獸藥證書》和試產品批准文號的獸用新生物製品。

　　第十五條　中國獸藥監察所負責全國的生物製品檢驗監察工作，定期檢查獸用生物製品生產情況，抽檢產品。各省、自治區、直轄市獸藥管理部門、獸藥監察所要對本轄區的獸用生物製品生產、流通、使用加強管理和監督。

　　第十六條　對違反本規定者，由各級畜牧行政主管部門按照《獸藥管理條例實施細則》等規定予以查處。對瀆職或越權審批的，給予通報批評。

　　第十七條　本規定由農業部負責解釋。

　　第十八條　本規定自發布之日起實施。各地確定的有關獸用生物製品管理規定與本規定不符的，依本規定為準。

　　篇二

　　第一條為了加強獸用生物製品經營管理，保證獸用生物製品質量，根據《獸藥管理條例》，制定本辦法。

　　第二條在中華人民共和國境內從事獸用生物製品的分發、經營和監督管理，應當遵守本辦法。

　　第三條獸用生物製品分為國家強制免疫計劃所需獸用生物製品***以下簡稱國家強制免疫用生物製品***和非國家強制免疫計劃所需獸用生物製品***以下簡稱非國家強制免疫用生物製品***。

　　國家強制免疫用生物製品名單由農業部確定並公告。

　　第四條農業部負責全國獸用生物製品的監督管理工作。

　　縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內獸用生物製品的監督管理工作。

　　第五條國家強制免疫用生物製品由農業部指定的企業生產，依法實行政府採購，省級人民政府獸醫行政管理部門組織分發。

　　發生重大動物疫情、災情或者其他突發事件時，國家強制免疫用生物製品由農業部統一呼叫，生產企業不得自行銷售。

　　農業部對定點生產企業實行動態管理。

　　第六條省級人民政府獸醫行政管理部門應當建立國家強制免疫用生物製品儲存、運輸等管理制度。

　　分發國家強制免疫用生物製品，應當建立真實、完整的分發記錄。分發記錄應當儲存至製品有效期滿後2年。

　　第七條具備下列條件的養殖場可以向農業部指定的生產企業採購自用的國家強制免疫用生物製品，但應當將採購的品種、生產企業、數量向所在地縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門備案：

　　***一***具有相應的獸醫技術人員;

　　***二***具有相應的運輸、儲藏條件;

　　***三***具有完善的購入驗收、儲藏保管、使用核對等管理制度。

　　養殖場應當建立真實、完整的採購、使用記錄，並儲存至製品有效期滿後2年。

　　第八條農業部指定的生產企業只能將國家強制免疫用生物製品銷售給省級人民政府獸醫行政管理部門和符合第七條規定的養殖場，不得向其他單位和個人銷售。

　　獸用生物製品生產企業可以將本企業生產的非國家強制免疫用生物製品直接銷售給使用者，也可以委託經銷商銷售。

　　第九條獸用生物製品生產企業應當建立真實、完整的銷售記錄，應當向購買者提供批簽發證明檔案影印件。銷售記錄應當載明產品名稱、產品批號、產品規格、產品數量、生產日期、有效期、收貨單位和地址、發貨日期等內容。

　　第十條非國家強制免疫用生物製品經銷商應當依法取得《獸藥經營許可證》和工商營業執照。

　　前款規定的《獸藥經營許可證》的經營範圍應當載明委託的獸用生物製品生產企業名稱及委託銷售的產品類別等內容。經營範圍發生變化的，經銷商應當辦理變更手續。

　　第十一條獸用生物製品生產企業可以自主確定、調整經銷商，並與經銷商簽訂銷售代理合同，明確代理範圍等事項。

　　第十二條經銷商只能經營所代理獸用生物製品生產企業生產的獸用生物製品，不得經營未經委託的其他企業生產的獸用生物製品。

　　經銷商只能將所代理的產品銷售給使用者，不得銷售給其他獸藥經營企業。

　　未經獸用生物製品生產企業委託，獸藥經營企業不得經營獸用生物製品。

　　第十三條養殖戶、養殖場、動物診療機構等使用者採購的或者經政府分發獲得的獸用生物製品只限自用，不得轉手銷售。

　　第十四條縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門應當依法加強對獸用生物製品生產、經營企業和使用者監督檢查，發現有違反《獸藥管理條例》和本辦法規定情形的，應當依法做出處理決定或者報告上級獸醫行政管理部門。

　　第十五條各級獸醫行政管理部門、獸藥檢驗機構、動物衛生監督機構及其工作人員，不得參與獸用生物製品的生產、經營活動，不得以其名義推薦或者監製、監銷獸用生物製品和進行廣告宣傳。

　　第十六條養殖戶、養殖場、動物診療機構等使用者轉手銷售獸用生物製品的，或者獸藥經營者超出《獸藥經營許可證》載明的經營範圍經營獸用生物製品的，屬於無證經營，按照《獸藥管理條例》第五十六條的規定處罰。

　　第十七條農業部指定的生產企業違反《獸藥管理條例》和本辦法規定的，取消其國家強制免疫用生物製品的生產資格，並按照《獸藥管理條例》的規定處罰。

　　第十八條本辦法所稱獸用生物製品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產物等為材料，採用生物學、分子生物學或者生物化學、生物工程等相應技術製成的，用於預防、治療、診斷動物疫病或者改變動物生產效能的獸藥。

　　本辦法所稱非國家強制免疫用生物製品是指農業部確定的強制免疫用生物製品以外的獸用生物製品。

　　第十九條進口獸用生物製品的經營管理適用《獸藥進口管理辦法》。

　　篇三

　　公司獸藥銷售工作必須遵守《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規範》《新疆維吾爾自治區獸藥經營質量管理規範實施細則》等法律法規和公司相關管理規定。公司凡與獸藥相關的部門、崗位必須嚴格遵守獸藥銷售管理制度。

　　1、獸用生物製品銷售要由銷售內勤根據業務員訂貨單微機列印三聯銷售出庫憑證。銷售出庫憑證要載明獸用生物製品商品名、通用名、批號、規格、生產單位、購貨單位、銷售數量、銷售日期等。銷售內勤電腦儲存銷售資訊，並將第一聯交會計與業務員對賬。

　　2、業務員憑銷售出庫憑證到倉庫提貨。庫管員要遵循先進先出的原則按批號和有效期先後給予出庫。並留存銷售出庫憑證第三聯作為出庫和記錄。業務員在出庫憑證上簽字。

　　3、出庫時庫管員和質量檢驗管理員要對出庫產品質量進行逐一檢驗。有外觀破損超期或其它任何質量問題的一律不準出庫銷售。

　　4、零盒或零支藥品要分類，按運輸保管要求打包。獸用生物製品必須裝疫苗保溫週轉箱加冰袋或冰瓶密封避光運輸，並建立記錄。

　　5、獸用生物製品送到客戶處要現場按銷售出庫憑證一一點驗，核實產品數量及相關資訊。並將銷售出庫單第二聯交客戶作為購貨憑證備查。業務員要把生物製品放到客戶指定的儲存倉庫內擺放整齊。

　　6、業務員送貨必須結算現款，不得賒銷。

　　7、業務員送貨回公司當天或第二天必須與財務部會記核對銷售帳，並交回貨款。

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