醫藥資質包含哪些?

General 更新 2023年10月15日

註冊醫藥公司需要什麼資質

根據《藥品管理法》規定做藥品經營企業(批發或零售),必須獲得“藥品經營許可證”、“營業執照”、“GSP”認證證書。

要獲得以上3個證件,必須要有與所經營藥品相適應的設施、設備和人員。這些是申辦條件包括資質。這些也都是前期的籌備工作。

生產藥品都需要什麼資質

開辦藥品生產企業,必須具備以下條件:(l)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;(2)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;(3)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;(4)具有保證藥品質量的規章制度。

另外;

1、必須通過《藥品生產質量管理規範》(GMP)認證。

2、生產任何一種藥品必須獲得生產該藥品的批准文號,就是生產任何藥品必須在國家食品藥品監督管理局註冊,獲得批准文號以後才可以生產和上市銷售。生產沒有批准文號的藥品就是生產假藥。

註冊醫藥公司需要什麼資質?

設立有限責任公司,應當具備下列條件: (一)股東符合法定人數; (二)股東出資達到法定資本最低限額; (三)股東共同制定公司章程; (四)有公司名稱,建立符合有限責任公司要求的組織機構; (五)有固定的生產經營場所和必要的生產經營條件。 第二十條 有限責任公司由二個以上五十個以下股東共同出資設立。國家授權投資的機構或者國家授權的部門可以單獨投資設立國有獨資的有限責任公司。 第二十一條 本法施行前已設立的國有企業,符合本法規定設立有限責任公司條件的,單一投資主體的,可以依照本法改建為國有獨資的有限責任公司;多個投資主體的,可以改建為前條第一款規定的有限責任公司。 國有企業改建為公司的實施步驟和具體辦法,由國務院另行規定。 第二十二條 有限責任公司章程應當載明下列事項: (一)公司名稱和住所; (二)公司經營範圍; (三)公司註冊資本; (四)股東的姓名或者名稱; (五)股東的權利和義務; (六)股東的出資方式和出資額; (七)股東轉讓出資的條件; (八)公司的機構及其產生辦法、職權、議事規則; (九)公司的法定代表人; (十)公司的解散事由與清算辦法; (十一)股東認為需要規定的其他事項。 股東應當在公司章程上簽名、蓋章。 第二十三條 有限責任公司的註冊資本為在公司登記機關登記的全體股東實繳的出資額。 有限責任公司的註冊資本不得少於下列最低限額: (一)以生產經營為主的公司人民幣五十萬元; (二)以商品批發為主的公司人民幣五十萬元; (三)以商業零售為主的公司人民幣三十萬元; (四)科技開發、諮詢、服務性公司人民幣十萬元。

藥品供貨企業資質的審核包括哪些內容

GSP規定很詳細,就按GSP要求收集。

開辦藥品生產企業需要哪些資質??

開辦藥品生產企業,必須具備以下條件:(l)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;(2)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;(3)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;(4)具有保證藥品質量的規章制度。

有誰知道開藥店需要準備什麼資質啊 5分

開藥店,最基本的要有三證,即藥品經營許可證,GSP和營業執照,一般許可證最先發下來,然後是營業執照,最後才是GSP,一般三個月內GSP就會發下來了 開藥店總流程圖: 藥店名報藥監局 → 開始裝修,找兩個執業藥師.藥監局驗收 → 合格發< <藥品經營許可證> >(記著驗收的時候兩個藥師必須在場) →拿《藥品經營許可證》辦《營業執照》,< <衛生許可證> >,< <稅務登記記> >,< <代碼證> >,申報GSP檢查.GSP麻煩,光各種資料就要裝十幾個文件夾,最好買. → 進藥 (3萬—15萬的資金) 根據《藥品管理法》規定,開辦藥品經營企業,必須具備以下條件: (1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員; (2)具有與所經營的藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境; (3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員; (4)具有保證經營藥品質量的規章制度。 申請開辦藥店時,應當向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。申領到《藥品經營許可證》後,再到工商行政管理部門辦理登記註冊。 《藥品經營許可證》(零售)申辦程序指引 一、許可內容《藥品經營許可證》(零售) 二、設定許可的法律法規依據 (一)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 (二)《藥品經營質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範實施細則》 (三)《藥品經營許可證管理辦法》 三、許可條件 (一)企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形; (二)具有依法經過認定的藥學技術人員;其中,在城區設置零售藥店,必須配有2名藥師職稱以上的藥 學技術人員,其中1人擔任質量負責人;在鎮、村設置零售藥店必須配有1的藥學技術人員。 注: 考一本< <醫用商品營業員資格證書> >,也就是醫藥從業人員上崗證 (三)具有與經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;其中,城區的零售藥店營業場所 面積不得少於40平方米。鎮的零售藥店營業場所面積不得少於30平方米,村的零售藥店營業場所面 積不得少於20平方米。 (四)具有保證所經營藥品質量的規章制度; (五)具有保證所經營藥品質量的規章制度; (六)符合GSP的要求。 四、許可程序 (一)申請籌建 申請人到受理窗口提交籌建申請材料----受理----市食品藥品監督管理局審查並出具意見----窗口領取審批結果 (二)申請驗收 申請人籌建完畢,到受理窗口提交驗收申請材料----受理----市食品藥品監督管理局組織檢查-----市食品藥品監督管理局審查----窗口領取審批結果 五、申請材料 (一)籌建申請 申辦人向市食品藥品監督管理局提出籌建申請,並提交如下材料:(一式一份) 1、開辦企業申請報告。說明申辦人的基本情況,開辦原因,企業性質,經營地址、範圍,配備人員、設備、設施等情況。 2、工商行政管理部門出具的新企業名稱預先登記核准通知書。 3、法定代表人(企業負責人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知(國有、集體、股份企業)。 4、藥學技術人員:A、身份證、暫住證或戶口簿; B、執業資格、職稱證書;C、勞動合同、聘書;D、在職在崗不兼職證明材料。 5、經營、倉庫場地產權證及租賃協議,或自有產權證明。 6、質量管理制度目錄。 注:上述材料中的證件交複印件,原件核驗後退回申辦人......

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