如何建立質量管理體系?

General 更新 2023年10月15日

如何建立質量管理體系並使之有效運行

首先要成立質量管理部門，專門負責本單位的質量管理工作；

二是要根據主管機關的要求和標準編制適合本單位實際的質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件和崗位指導書等；

三是要對體系文件試運行，時間一般為3個月，運行完後進行內審和管理評審，對存在的不符合項進行糾正和整改；

四是要向主管機關申請外審，獲取證書；

五是要定期開展內審和管理評審，加強平時的檢查和監控，及時發現問題和解決問題。

如何建立實驗室質量管理體系

實驗室的質量監督，是內部質量保證的重要組成部分，是確保實驗室產品質量滿足要求的重要手段，也是實驗室質量管理的難點。

對檢測實驗室而言，結果報告是實驗室的最終產品。結果報告的準確性和可靠性，直接關係到客戶的切身利益，也關係到實驗室的形象和信譽。所以，抓好實驗室的質量監督，也就抓住了實驗室管理中的重點環節。

對於實驗室質量監督的對象，《檢驗和校準實驗室能力認可準則》CNAS／AC01—2006指出：“由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢測和校準人員包括在培員工，進行充分的監督”；“當使用在培員工時，應對其安排適當的監督”；“在使用簽約人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監督”。因此，檢測實驗室監督的對象主要是檢測人員，包括在培員工、簽約人員和其他的技術人員。

如何開展實驗室質量監督工作，需要了解和做好以下幾點工作：

一是質量監督的形式。質量監督工作一般以質量監督網的形式展開，質量監督網由質量負責人、綜合管理部門、檢測部門的質量監督員組成。質量監督員的選用主要考慮：監督員的數量，實驗室根據檢測工作涉及的專業技術領域，只要能夠滿足工作需要即可，質量監督員一般佔專業技術崗位人員數量的10%。質量監督是一項技術性工作，監督員應由瞭解檢測目的，熟悉檢測的方法、程序，懂得結果評價的人員來擔當，就專業知識而言，要求其高於一般檢測、核查人員。

二是質量監督的實施。質量監督的實施主要是編制相關程序性文件，明確質量監督的職責分工、質量監督工作的流程和要求，質量監督中不符合工作的處理及改進的機會。制訂年度質量監督計劃，計劃應包括監督的方式、項目、頻次、要求等。綜合管理部組織編制監督記錄表，對監督內容進行文件化。監督內容覆蓋上年度管理體系運行中的薄弱環節；設置對檢測活動進行評價，以及對不符合檢測工作提出處理意見等欄目。監督員按計劃實施監督，詳細記錄活動的內容；對發現的不符合和潛在不符合項按照程序文件的要求，及時處理和反饋。綜合管理部對監督結果加以收集、彙總、分析、評價，並作為管理評審的內容輸入監督記錄表。

三是質量監督的方式。質量監督主要採取兩種方式，一是動態監督即指隨時隨地的、預先不通知的、對人員現場的檢測過程進行監督，屬於日常監督的項目，如新進人員等。二是靜態監督即指有計劃的對人員的檢測過程實施監督，屬於特殊監督的項目，如客戶有特殊要求時等。

四是質量監督的內容。質量監督的內容涉及檢測全過程的各個環節，即從抽樣或送樣到數據和結果出具的全過程，以此確定質量監督的內容，包括：合同評審、人員的資格及資格保持、檢測依據和檢驗方法、儀器設備、設施環境、檢測樣品、試劑和消耗性材料、抽樣方法、安全防護和檢測報告。

五是質量監督的評價。質量監督評價的內容包括：監督員是否能夠驗證檢測結果的可靠性；質量監督中發現的不符合項是否及時採取措施處理，措施是否有效；前期質量監督中發現的不符合項，在近期監督中是否再次發生等內容。

質量管理體系的框架怎麼做。

編制質量手冊，對組織的目標、管理結構、職責劃分等進行規定，主要按9000系列標準編制文件格式。這是一級文件

制定程序文件，對組織內部的與各部門之間工作聯繫的過程進行規定，保證過程的福行適宜、有效、可執行，針對的是組織涉及部門聯繫的過程，劃分相關職責和作業範圍。這是二級文件。

各部門制定部門內部的工作制度，規定部門內部作業過程方法、職責等。這是三級文件。

為保證以上三個級層的文件的執行，編制各過程的有效記錄，將過程要素進行保存。這是四級文件。

如何推行公司質量管理體系

企業如何推行質量管理體系，如何使推行的體系有效運作，是實施ISO9000體系認證的關鍵。為此，本人根據學習，形成不成熟的推行建議，僅供大家參考，目的就是為前郭石化分公司的質量管理體系的建立、運行、持續改進提供指導性建議。

1、統一認識，組織落實

建立實施質量管理體系必須改變傳統的管理思維。石化企業的質量管理體系應該是從上而下進行發動，再從下而上進行運作而向前推動的。首先是上級領導要對體系認證工作給予足夠的重視。然後，各部門進行實施。通過幹部會議、會員會議舉辦講座等形式，向全體員工灌輸質量體系的思想，同時，分公司成立ISO9000推行工作領導小組，設立ISO9000質量管理機構，分公司相關處室及相關二級單位要指定質量管理負責人和質量管理員，可以保證貫標過程的組織領導。

2、加強培訓工作，為質量體系的推行打下基礎

ISO9000質量管理是一套自成體系的管理理論，要使質量體系的建立和運行取得較好的效果，對ISO9000族國際標準的學習和領會尤其重要，各部門的領導和業務管理骨幹都要投身於ISO9000族標準知識的培訓和學習中，提高他們有關質量管理體系管理理論方面的水平，為以後體系的建立和推行打下基礎。

3、轉化標準、分解職能

ISO9000族際標準是通用性標準，要推行ISO9000質量管理體系，還必須把國際標準與分公司的活動對照結合，把標準的條款轉化成本企業具體的業務和管理要求。在諮詢公司的協助下，分公司努力尋找在生產及售後服務全過程中導入ISO9000質量管理理論和方法的最佳結合點，將ISO9001標準的各個要素與分公司生產的運行和管理活動一一對應起來，同時確定質量方針和質量目標，並圍繞著質量方針和質量目標，通過職責分解，使所有質量活動都要符合標準化、規範化、程序化的要求，自始至終處於受控狀態，使每一個職能系統、每一個管理環節、每一個操作過程都處在相互制約、相互促進的有機聯繫之中，以達到質量控制的目的。

4、編寫體系文件

在轉化標準、全面分析、診斷管理現狀的基礎上，按照質量體系的管理要求，對原有的文件進行清理，廢止不適用的文件，並按照系統、完整、嚴密的總體原則，重新編寫質量體系文件，體系文件應體現出質量活動的五個“W”（做什麼，由誰做，何時做，何地做，為什麼做）和一個“H”（怎麼做）的要求，使ISO9000質量體系的先進性貫穿於全體員工的本職工作中。為確保質量體系文件的符合性，在編寫質量體系文件時，注意徵求諮詢公司、管理層和操作層的意見，同時通過多種途徑，驗證質量體系文件的可操作性，例如分階段、分層次、分專題召開質量體系文件評審會議。一套兼容性、可操作性、適用性強的體系文件是質量體系有效建立和運行的堅實基礎。

5、督促檢查體系運行

把符合ISO9000標準要求的質量體系文件在業務和管理全過程予以實施，是體系運行中比較關鍵的階段。為督促質量體系按計劃和要求進行，主要有三個方面的措施：首先是組織管理骨幹和業務骨幹到下級機構開展督促和輔導，對所發現的問題加以妥善解決或及時反饋給領導和職能部門，其次，由分公司系統監督部門通過審核方式檢查體系實施情況，驗證各層次、各環節活動是否符合體系文件的要求，並把發現的問題通報分公司，責成有關單位進行整改，改善局部系統和運行情況。第三，要建立自下而上、層層實施的體系運行考評機制，將體系運行要求變成硬約束而融入日常工作中，對各單位體系運行情況的考評納入考核標準體系，作為工作業績考評的重要內容之一，從而激勵全體員工在運行體系過程上的積極性，保證質量管理體系......

質量管理體系的建立過程

企業建立質量管理體系,應以正確的質量管理指導思想為基礎,以科學的質量管理原則為指導,以質量管理手冊為表現形式,通過對質量管理體系的科學評價,經過連續不斷的評價、修正,再評價、再修正完成。一般經過以下步驟:1、確立企業建立質量管理體系的指導思想。質量管理體系是企業整個管理體系的一個子系統,其建立的目標必須符合企業發展的戰略目標,成為企業成功發展的保證。2、明確企業建立質量管理體系的具體職能和體系結構。在正確的指導思想指導下,應用“質量環”工具,分析確定企業建立質量管理體系的職能範圍。在應用“質量環”分析時,要根據本企業產品的特點,分析產品質量產生、形成和實現的過程,從中找出可能影響產品質量的各個環節,研究確定每個環節的質量職能。3、以文件的形式建立企業質量管理手冊。企業的質量管理手冊由闡明該企業的質量方針,並描述其質量管理體系的文件組成。質量管理手冊涉及了企業有關質量管理的全部活動,以標題和範圍反映其應用領域。一般情況下,企業質量管理手冊包括或涉及質量方針;影響質量的管理、執行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關係;質量管理體系程序和說明;關於手冊評審、修改和控制的規定等內容。4、對經過實踐運行的質量管理體系進行評價。評價的目的是為了確定企業質量活動及其有關結果是否符合計劃安排,以及這些安排是否達到了預期目標。評價的方法是通過對構成質量管理體系各要素的審核來進行的。根據審核目的不同,質量管理體系審核有內部審核和外部審核兩種類型。5、根據評價結果對質量管理體系進行進一步改進。企業開展質量管理體系評價的主要目的,是為了給企業質量管理體系改進提供依據。實踐證明,企業產品質量能否使顧客滿意,併為企業帶來效益,取決於該企業所建立質量管理體系的有效性和運行效率。

如何建立和實施ISO9000質量管理體系

先策劃質量方針、目標、組織機構（體系覆蓋的部門、單位）、資源、過程（有沒有刪減）等，在編寫手冊。

質量管理體系的管理步驟

建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計，質量體系文件的編制、質量體系的試運行，質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。質量體系的策劃與設計該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。一、教育培訓，統一認識質量體系建立和完善的過程，是始於教育，終於教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。第一層次為決策層，包括黨、政、技（術）領導。主要培訓：1．通過介紹質量管理和質量保證的發展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性； 2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標準建立質量體系的認識。3．通過質量體系要素講解（重點應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。　第二層次為管理層，重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨幹力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標準有關內容的培訓，在方法上可採取講解與研討結合。第三層次為執行層，即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權限，以及造成質量過失應承擔的責任等。二、組織落實，擬定計劃儘管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精幹的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。第一層次：成立以最高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組（或委員會）。其主要任務包括：1．體系建設的總體規劃； 2．制訂質量方針和目標； 3．按職能部門進行質量職能的分解。　第二層次，成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。第三層次：成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，“設計控制”一般應由設計部門負責，“採購”要素由物資採購部門負責。組織和責任落實後，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：1．目標要明確。要完成什麼任務，要解決哪些主要問題，要達到什麼目的？ 2．要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關係。3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。　三、確定質量方針，制定質量目標質量方針體現了一個組織對質量的追求，對顧客的承諾，是職工質量行為的準則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是：1．與總方針相協調；2．應包含質量目標；3．結合組織的特點；4．確保各級人員都能理解和堅持執行。三、現狀調查和分析現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括：1．體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況，以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。2．產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等，以確定要素的採用程度。3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構並確立各機構間隸屬關係、聯繫方法。4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。5．技術、管理和......

如何構建質量管理體系

建議找個有體系構建、運營經驗的人按照標準來，這種人，一般都是審核員，當然，你也可以付費找諮詢機構或者認證機構。構建完ISO9001後要進行認證。

如何建設質量管理體系

一、要建立質量管理組織機構，負責活動過程的質量控制；

二、要派出質量管理部門的人員參加培訓和參觀學習，聘請專業人士蒞臨指導；

三、要組織學習層層宣貫，使受控部門和人員瞭解主管機關對編制體系文件的內容和要求；

三、單位最高管理者或管理者代表要協調各受控部門編制質量體系文件，質量管理部門負責編制質量手冊，相關部門負責編制程序文件和崗位指導書；