安慰劑組什麼意思?

General 更新 2023年10月15日

藥物說明書等資料中提到的“安慰劑”對照組是什麼意思？

安慰劑具有一定的作用。一是可以穩定病人的情緒。一般說來，病人有獲取藥物求治的願望並想達到一定目的，這個願望越強烈，效果越好。另一方面，施治者具有一定的威望和經驗，威望越高，經驗越豐富，效果越好。二是進行藥物試驗時，對受試者和醫生雙盲使用安慰劑，可以排除心理作用對藥物客觀效果的影響和對藥物客觀效果的評價，從而真正評判藥物對人體試驗的效果。安慰劑產生的效應稱為“安慰劑效應”。據文獻報道，由病人高度信賴的醫師治療，安慰劑對胃十二指腸潰瘍的短期療效最高可達約70﹪。對惡性腫瘤患者，安慰劑對緩解某些症狀會產生“安慰劑效應”，但對延緩生命無效。安慰劑的另一個意思是比喻能夠產生心理撫慰作用的方法和舉措等。例如北京市出臺了新的購房合同，可是有的律師和社區治理專家認為有些條款屬於“安慰劑”。安慰劑，由沒有藥效，也沒有毒副作用的物質製成，如葡萄糖、澱粉等，外形與真藥相像。服用安慰劑，對於那些渴求治療、對醫務人員充分信任的患者，能在心理上產生良好的積極反應，從而改善人的生理狀態，達到所希望的藥效，這種反應被稱為安慰劑效應。產生這種效應有兩種可能，首先，患者期待藥物起作用的心理激發了生理反應；其次，患者對所處的醫療環境引起了生理上的條件反射。當醫務人員評價某種新葯的療效時，需要排除新葯可能引發的安慰劑效應。因此，醫務人員會安排一組患者服用新葯，另一組患者服用安慰劑。如果這兩組實驗的結果沒有顯著的差異，那麼這種新葯的臨床使用價值就不大。此外，安慰劑也會用於緩解癌症晚期患者的痛苦。除了用藥，醫生同時會對患者施加一些心理暗示，患者深信不疑地吃下了藥，疼痛就有可能會減輕。

安慰劑組什麼意思

另一組接種安慰劑的是對照組，其目的是排除心理作用對藥物的影響

安慰劑作為對照組的目的

另一組接種安慰劑的是對照組，其目的是排除心理作用對藥物的影響

臨床試驗試驗組和安慰劑組之間的差值多少有意義

臨床試驗試驗組和安慰劑組之間的差值在統計學上規定是0.5。

etanercept是什麼意思

etanercept 英 [eɪtənə'sept] 美 [eɪtənə'sept]

[釋義] [醫] 依那西普 ;

全部釋義>>

[例句]The children were randomized to either etanercept or placebo.

這些兒童被隨機予依那西普或安慰劑組。

Renagel Tablets 是什麼意思?

Renagel ---這個應該是藥名，但我查過字典，居然沒找到！！

Tablets----片剤

Renagel Tablets 應該是：“**片” 的意思

查不到，所以無法給你回答了

補充：原來renagel 是商品名，並非藥品通用名，難怪字典裡查不到。費了好大勁，查到的信息如下：

此藥中文譯名叫：鹽酸司維拉姆

大概情況如下：

降血磷新葯——司維拉姆

鹽酸司維拉姆(sevelamer hydrochloride，商品名RenaGel)，又名交聯多聚烯丙基胺鹽酸鹽,GT10-026A，PB94，是美國GelTex Pharmaceuticals Inc.公司研製生產的Ⅰ類新葯，1998年10月30日由美國FDA批准上市。其化學名為聚(烯丙基胺基-共-N，N?-二烯丙基-1，3-二氨基-2-羥丙烷)鹽酸鹽。這是個親水化合物，但不溶於水。結構如下。

圖1 司維拉姆的結構圖

a，b- 主要胺基數目，a+b=9；c-表示交聯基團c的數目，c=1；n-可質子化胺基數目，n=0.4；m-表示取合物網狀交聯數目

1 作用機制

治療高磷血癥的策略包括減少飲食中磷的攝入、用磷酸根結合劑抑制小腸中磷酸根的吸收、用透析法除去體內的多餘磷酸根等。

本品是陽離子聚合物，它所攜帶的多個胺基可在小腸內質子化而帶正電荷，通過離子交換和氫鍵與小腸中的磷酸根結合。在pH7.0時，本品與磷酸根的結合作用最佳，在體外本品每克可結合2.6mmol磷酸根〔1〕。當小腸內pH大於7時，因為質子化的本品轉化成了不帶電荷的原形，與磷酸鹽的結合能力明顯下降〔2〕。

本品是新穎的磷酸根結合劑，不含鈣和鋁是其突出的優點，可有效地使沒有透析的慢性腎衰患者血清磷酸水平降低〔1〕。它可作為鈣鹽的合理替代品，用於腎功能衰竭晚期患者高磷血癥的治療；也可利用其與骨化三醇結合的特點，控制患者體內的甲狀旁腺素水平和代謝性骨病，而不會引起高鈣血癥或鋁中毒。

研究發現，健康受試者連續口服本品5d後血清磷水平和尿中磷排洩顯著減少，提示可與食物中的磷結合後從糞便排出〔2〕。採用本品降低血清磷濃度的同時，還可使血清鈣濃度、總膽固醇濃度和低密度脂蛋白膽固醇濃度顯著降低，而甘油三酯、高密度脂蛋白和血白蛋白則沒有改變。本品對膽固醇的作用是其與膽汁酸結合的結果〔1〕。

同位素標記本品後的健康受試者試驗表明，本品口服後不吸收，幾乎100%以糞便排洩〔2〕。

2 臨床評價

高磷血癥的常規治療是用醋酸鈣或碳酸鈣。隨機分組交叉設計自身對照的臨床試驗證明，本品作為磷酸根結合劑，與醋酸鈣一樣均可使血清磷濃度平均下降約2mg/dL〔4〕。

本品可有效地降低血液透析患者及慢性腎功能衰竭晚期患者體內的血清磷濃度和血清甲狀旁腺素水平，不會引起常規治療引起的高鈣血癥。

臨床主要觀察的療效指標是：血清磷水平、血清甲狀旁腺素水平和血清脂質水平。

當患者正在服用補鈣劑、骨化三醇或其它活性維生素D時，應觀察的臨床指標是血清鈣、血清氯和碳酸氫根水平。

本品對哺乳期婦女是安全的，因為幾乎沒有全身吸收。

3 適應症

本品適用於正在透析治療的腎病晚期患者或高磷血癥患者，降低血清磷水平而不引起高鈣血癥。本品對沒有透析的腎病晚期患者尚缺乏安全性和療效學資料。也可利用本品與骨化三醇結合的性質，控制腎衰患者的甲狀旁腺素水平。

4 劑量與用法

劑量大小應根據血清磷水平逐步調整，目的是使血清磷達到6mg/dL以下。臨床試驗中的平均劑量是每餐3～4粒膠囊，必要時可每餐增加或減少1粒膠囊〔4〕。研究用......

為什麼阿帕替尼要參照安慰劑對比

【ASCO2014】中國研究：阿帕替尼治療晚期胃癌的III期研究

醫脈通 2014-06-03 發表評論(2人蔘與) 分享

芝加哥時間6月2日下午，在2014年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，復旦大學附屬腫瘤醫院李進教授在消化道腫瘤（非結直腸癌）專場進行了口頭報告：阿帕替尼治療晚期胃癌的Ⅲ期臨床研究。研究結果證實了阿帕替尼治療晚期胃癌患者的療效和安全性。

李進教授在ASCO大會上做口頭報告

該研究由李進教授和解放軍南京八一醫院秦叔逵教授共同牽頭，是全國38家醫院共同參與的大型隨機對照臨床試驗。阿帕替尼是一種口服的小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制劑，研究報告了阿帕替尼治療二線化療失敗的晚期胃癌患者的III臨床研究結果。

該項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期試驗，共入組273名病人，2:1隨機分配至口服阿帕替尼(850mg，po，qd，28天為一個週期)或安慰劑治療。主要終點是總生存期。

主要研究結果

兩組患者在年齡、病史、性別、ECOG評分、轉移灶數量、病理分級、臨床分期和治療史上都相似（P>0.05）。

療效方面，阿帕替尼組相比於對照組，中位總生存期（mOS）明顯延長（195天 vs. 140天；HR=0.71；95%CI 0.54-0.94；p<0.016）。阿帕替尼組的中位無進展生存期（mPFS）也明顯延長（78天 vs 53天，HR=0.44,95%CI 0.33-0.61；p<0.0001）。阿帕替尼組和安慰劑組的客觀緩解率（ORR）分別為2.84%和0.00%。

安全性方面，阿帕替尼組一般耐受性良好。大部分不良反應都可以通過劑量中斷或減量來處理。超過2%的病人發生的3/4級不良反應為高血壓、手足綜合徵、蛋白尿、乏力、厭食、轉氨酶升高。

本研究進一步證實阿帕替尼治療晚期胃癌病人的療效和安全性。李教授在會前接受醫脈通的採訪時表示，對於所有化療方案均失敗的晚期胃癌病人，這一接近兩個月的時間是一個振奮人心的進步。該項研究首次證明抗血管生成的小分子靶向藥物在胃癌裡的療效。該項研究獲得了大會專家認可，被選為大會口頭報告，同時也入選BOA（Best of ASCO）論文,表明中國專家在胃癌領域裡為國際腫瘤事業做出的貢獻，這主要緣於38家醫院研究者的齊心協力，以及病人的奉獻。

"大樣本隨機雙盲試驗"是什麼意思?

“大樣本隨機雙盲試驗”是現代醫學判斷療效的“金標準”

大樣本：試驗選取的樣本數要儘可能多。因為統計學的“大數原則”告訴我們，樣本越大，統計結果越能稀釋掉那些特例（例如某些人免疫系統特別強或特別弱），也就越能逼近真實情況。

隨機：樣本選取遵循隨機原則。這樣可以有效避免病人由於病情輕重而導致的痊癒效果階段性差異。

雙盲：醫生和病人雙方都不知道病人所屬的對照組。

單盲：將樣本病人隨機分為以下三組，病人不清楚自己所屬的組別，醫生知道病人所屬組別。

第一組是對照組，不做任何治療，用來觀察病人疾病在沒有治療情況下的自愈效果。

第二組是安慰劑組，給病人吃沒有治療成分的“假藥”，用來觀察病人的心理作用對疾病的影響。

第三組是治療組，給病人吃真藥，觀察這種藥物或療法的真實治療效果。

雙盲：所有數據加密，連醫生都不知道自己身處哪一組，而統計工作由第三方來進行。這樣一來，就能很好屏蔽來自醫生的主觀意識影響，讓實驗更加客觀公正。

總ige2477什麼意思，參考範圍是0到100

體內總IgE水平和特異性IgE水平增高是過敏症和過敏性哮喘的共同特徵和共同識別標誌，IgE水平的高低和過敏性哮喘的嚴重程度呈正相關。體內IgE水平的增高往往可以反映過敏性哮喘患者的特應症存在。對一組過敏性哮喘兒童的研究表明，IgE水平與哮喘的診斷及AHR相關，IgE升高已被確定為導致過敏性哮喘反覆發作的危險因素，即使在非過敏性過敏性哮喘患者也是這樣。

哮喘患兒具有過敏症（atopy）的比例明顯高於正常兒童，這主要表現在血清總IgE和特異性IgE水平明顯增高、嬰幼兒溼疹患呼吸道過敏性疾病如過敏性鼻炎，過敏性咳嗽和哮喘的發病率增加，同時也使過敏性鼻炎、蕁麻疹、異位性皮炎等過敏性疾病的發病率增加。

IgE與過敏

血清IgE升高是過敏性疾病最有力的提示。過敏原進入機體誘導產生特異性IgE，IgE結合到肥大細胞和嗜酸性粒細胞，使機體進入對該過敏原特異致敏狀態，當過敏原再次接觸時，與細胞膜上的IgE受體結合引起一系列生化反應，繼而釋放出諸如組織胺等各種與過敏反應和炎症有關的生物活性介質，導致支氣管粘膜水腫、粘液產生、平滑肌收縮並最終募集炎症細胞浸潤，導致急性氣道阻塞、FEV1降低。。

與正常人比較，過敏體質患者血清IgE顯著升高，肥大細胞數較多並且細胞膜上的IgE受體也較多。臨床醫學經過細胞水平研討證明：輔助性T細胞及其發作的細胞因子對IgE的組成起重要調理效果。依據排洩細胞因子品種的不一樣，將輔助性細胞分成為TH1和TH2兩個亞群。而TH2細胞排洩的細胞因子主要在抗體構成及過敏反響過程中起效果。

TH1和TH2之間經過細胞因子而相互調理，在健康情況下，TH1和TH2會相互平衡，且同時接受輔助性T細胞調控，在輔助性T細胞調控能力欠缺時或接觸到某些異性蛋白質或細微分子（如塵蟎、花粉或海鮮食物等）後，TH2過度活化，致使TH2細胞激素排洩量過高，促使IgE升高，使血清中IgE濃度上升，從而引發過敏。降低IgE抗體需補充獲得降低血清IgE抗體的複方抗過敏益生菌康敏元菌株。

康敏元益生菌降低IgE糾正過敏變態反應

康敏元抗過敏益生菌採用了具有增強抗過敏能力的、生理上可接受的益生菌組合物：唾液乳桿菌、格氏乳桿菌、約氏乳桿菌、副乾酪乳桿菌和羅伊氏乳桿菌，通過促進白介素質12（IL-12）和干擾素γ的分泌增加，可有效改善過敏症狀，調控Th1型免疫反應而抑制免疫球蛋白IgE，從而改善Th2型免疫反應過度的過敏現象的方法。複方抗過敏益生菌菌株和腸道壁上的樹突裝細胞上的受體結合，活化細胞內的轉譯蛋白移至核內而釋放大量細胞激素，屬於先天免疫的一個環節，因此，藉由其細胞壁多糖尿病類物質如肽聚糖、脂多糖、多糖等，經先天免疫系統，確實能活化T細胞的發育。

患有氣喘及過敏性鼻炎的學童為對象，每天補充唾液乳桿菌，持續八週，來探討是否具有改善臨床症狀及調節免疫的功能。針對6-12

歲患有氣喘及過敏性鼻炎的學齡兒童，隨機雙盲試驗分為兩組，補充唾液乳桿菌組(49 人)與安慰劑組(51

人)，試驗期兩個月。試驗期間由醫師診斷評估肺部功能，以及氣喘與過敏性鼻炎的改善情形，嚴重者在試驗期間加入服用藥物。每日評估受試者早、晚紀錄：測量尖峰呼氣流速、氣喘與過敏性鼻炎發生次數。在免疫評估方面，則分析患者食用益生菌前與後之總量IgE