微生物限度實驗有哪些?

General 更新 2023年10月15日

無菌室,微生物限度室,陽性室分別的做哪些實驗

無菌室:菌種復活接代之類的,樣品無菌檢測

微生物限度室:沉降菌培養皿的製備,微生物限度檢測之類的(如工藝用水、手掌面等)

陽性對照室:無菌檢測時注射菌液(關於菌種)

在2015版微生物限度檢查法的驗證中,驗證實驗用菌種有哪幾種? 50分

藥品微生物限度檢查是控制藥品質量的一個重要檢查項目。中國藥典2005年版規定,不同的藥品微生物限度檢查中的細菌數、黴菌及酵母菌數測定、各控制菌的檢查,必須按照經過驗證的方法進行。一些中西藥製劑由於藥品本身的理化性質及抑菌活性,干擾藥品汙染的微生物計數測定和控制菌的檢出,帶來檢查結果的不準確性。如在細菌數測定中,低稀釋級的平均平板菌落數低於高稀釋級,呈現細菌的不正常分佈,即藥品顯現出干擾或抑菌作用;反映在控制菌檢查中,陽性對照試驗呈陰性反應,其檢驗結果不能反映藥品被微生物汙染的真實狀況,得出不準確的結果或假陰性結果。由於2005年版以前的中國藥典,沒有要求對微生物限度檢查中的各項目進行方法學驗證,以至於這類方法學問題越來越多,影響微生物限度檢查結果的準確性。2002年10月~2003年4月我所參加中檢所組織藥品微生物限度檢查方法驗證試驗協作課題。選擇了4種審核檢驗的中西藥製劑品種,其原藥品標準沒有進行微生物限度檢查方法驗證考察,也未見相關文獻報道。為對微生物限度檢查方法進行考察,選用4種代表菌做了微生物計數的菌回收率試驗。根據各品種的要求對控制菌做檢出率測定的研究。得出的結果說明這些藥品微生物限度檢查方法存在的問題,併為該課題提供了試驗數據。

微生物限度檢查對實驗室有什麼級別要求嗎

信使分子 NADPH 氧化酶可與細胞周圍環境中 O2 結合,並把 O2 轉變為 O2- ,再生成 H2O2。H2O2 經過 Feton 反應轉變為羥自由基( OH- )進行氧信號的傳導。正常時,細胞內 H2O2 濃度相對較高,抑制低氧敏感基因的表達。低氧時,細胞內 H2O2 和 OH- 生成減少,還原型谷光甘肽( GSH )氧化轉變成氧化型谷光甘肽( GSSG )受到抑制,導致某些蛋白巰基還原型增加,從而使一些轉錄因子的構象發生改變,促進低氧敏感基因的轉錄表達。

微生物限度檢查對實驗室有什麼級別要求嗎

微生物限度檢查實驗室用途用於檢查非規定滅菌製劑及其原料、輔料受微生物汙染的程度。

微生物限度檢查,哪些情況需做陽性對照實驗?

想問下,你是做什麼檢驗的啊?

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