醫療器械企業及註冊證備案情況查詢?

醫療器械生產、經營企業,註冊證,國家標準及行業標準在相應的省局網站均有備案。那麼,怎樣才能查詢到相應的備案情況呢?下邊,我以廣東省為例,詳細介紹具體的查詢操作方法。

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

工具/原料

網絡

方法/步驟

登錄省局網站。詳見圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

將鼠標放在“網上辦事”處,彈出內容後單擊“數據查詢”。如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

在“數據庫查詢”項下單擊“醫療器械”,彈出醫療器械生產企業(一類),醫療器械生產企業(二類、三類),醫療器械註冊證(一類),醫療器械註冊證(二類),醫療器械註冊證(三類),醫療器械經營,國家標準,行業標準八項內容,根據自己需要單擊查詢。如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

方法/步驟2

醫療器械生產企業(一類)的查詢方法:在“高級查詢”項下輸入“企業名稱”或“註冊地址”,然後單擊“搜索”,如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

醫療器械生產企業(一類)查詢結果,主要備案信息有:企業名稱,法定代表人,註冊地址。如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

方法/步驟3

醫療器械生產企業(二類、三類)的查詢方法:在“高級查詢”項下輸入“企業名稱”或“註冊證編號”或“註冊地址”或“生產地址”,選擇許可形式,如新辦或換髮或補辦或註銷等,然後單擊“搜索”,如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

醫療器械生產企業(二類、三類)查詢結果,主要備案信息有:企業名稱,生產地址,許可證號,法人,許可項目,註冊地址,許可證有效期。如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

方法/步驟4

醫療器械註冊證(一類)的查詢方法:在“高級查詢”項下輸入“產品名稱”或“註冊號”,選擇註冊證狀態,如正常或已吊銷或已註銷或收回等,然後單擊“搜索”,如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

醫療器械註冊證(一類)查詢結果,主要備案信息有:註冊證號,企業名稱,產品名稱,標準備案號,規格型號,產品性能、結構及組成,產品適用範圍預期用途,企業地址,發證日期,有效期截止日期,商品名稱,性能指標,變更日期,變更內容,註冊證號狀態。

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

方法/步驟5

醫療器械註冊證(二類)的查詢方法:在“高級查詢”項下輸入“產品名稱”或“註冊號”,選擇註冊證狀態,如正常或已吊銷或已註銷或收回等,然後單擊“搜索”,如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

醫療器械註冊證(二類)查詢結果,主要備案信息有:註冊證號,企業名稱,產品名稱,標準備案號,規格型號,產品性能、結構及組成,產品適用範圍預期用途,企業地址,發證日期,有效期截止日期,商品名稱,性能指標,變更日期,變更內容,註冊證號狀態。如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

方法/步驟6

醫療器械註冊證(三類)的查詢方法:在“高級查詢”項下輸入“產品名稱”或“註冊號”,選擇註冊證狀態,如正常或已吊銷或已註銷或收回等,然後單擊“搜索”,如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

醫療器械註冊證(三類)查詢結果,主要備案信息有:註冊證號,企業名稱,產品名稱,標準備案號,規格型號,產品性能、結構及組成,產品適用範圍預期用途,企業地址,發證日期,有效期截止日期,商品名稱,性能指標,變更日期,變更內容,註冊證號狀態。

如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

方法/步驟7

醫療器械經營的查詢方法:在“高級查詢”項下輸入“企業名稱”或其它關鍵字查詢。注意,如需查詢深圳的醫療器械經營企業資料,請到深圳市局網站查詢,然後單擊“搜索”,如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

醫療器械經營查詢結果,主要備案信息有:許可證號,企業名稱,註冊地址,倉庫地址,經營範圍,法定代表人,企業負責人,質量負責人,許可期限。如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

方法/步驟8

醫療器械國家標準的查詢方法:要“高級項下”輸入“標準編號”或“標準名稱”,然後單擊“搜索”,如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

醫療器械國家標準的查詢結果:標準編號,標準名稱,英文名稱,發佈日期,實施日期,標準狀態,代替標準號,被以下標準替代,採標情況,總頁數,歸口等信息。如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

方法/步驟9

醫療器械行業標準的查詢方法:要“高級項下”輸入“標準編號”或“標準名稱”,然後單擊“搜索”,如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

醫療器械行業標準的查詢結果:標準編號,標準名稱,英文名稱,發佈日期,實施日期,標準狀態,代替標準號,被以下標準替代,採標情況,總頁數,歸口等信息。如圖:

醫療器械企業及註冊證備案情況查詢

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