保健品申請註冊的流程怎麼走？申請保健品需要注意什麼？《保健食品註冊與備案管理辦法》具體規範了保健品的生產和銷售的有法規範化，註冊保健品應當由國產保健食品註冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品註冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。接下來由小編在本文詳細介紹。
工具/原料
保健食品註冊的相關資料
方法/步驟
什麼人可以提出申請？
國產保健食品註冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品註冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。
到哪裡辦理？
申請進口保健食品註冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委託中國境內的代理機構辦理。其中，境外生產廠商，是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。
應該攜帶什麼資料？
(1)保健食品註冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；
(2)註冊申請人主體登記證明檔案影印件；
(3)產品研發報告，包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證資料，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等；
(4)產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準，必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑑定報告等；
(5)產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；
(6)安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標誌性成分、衛生學、穩定性、菌種鑑定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告；
(7)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等；
(8)產品標籤、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與註冊的藥品名稱不重名的檢索材料；
(9)3個最小銷售包裝樣品；
(10)其他與產品註冊審評相關的材料。
溫馨提醒，申請首次進口保健食品註冊，除了上述材料外，還需提交以下材料：
(1)產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的註冊申請人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明檔案；
(2)產品生產國(地區)政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售一年以上的證明檔案，或者產品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告；
(3)產品生產國(地區)或者國際組織與保健食品相關的技術法規或者標準；
(4)產品在生產國(地區)上市的包裝、標籤、說明書實樣。
注意事項
由境外註冊申請人常駐中國代表機構辦理註冊事務的，應當提交《外國企業常駐中國代表機構登記證》及其影印件；境外註冊申請人委託境內的代理機構辦理註冊事項的，應當提交經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照影印件。