服用萬古黴素的注意事項

General 更新 2024年05月12日

  萬古黴素是抗生素的一種。萬古黴素的藥力較強,在其他抗生素對病菌無效時會被使用。萬古黴素作為一種抗生素的藥物,在全球個地方都使用。下面就是小編給大家整理的萬古黴素說明書,希望對你有用!

目錄

萬古黴素的說明書
萬古黴素主要用途
萬古黴素應對超級病菌
服用萬古黴素注意事項
萬古黴素的用法用量
萬古黴素的主要成分

  萬古黴素說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:注射用鹽酸萬古黴素

  英文名稱:

  拼音名稱:Zhusheyong Yansuanwangumeisu

  【成份】鹽酸萬古黴素。

  【性狀】本品為類白色或微粉紅色粉末或疏鬆塊狀物。

  【適應症】本品靜脈滴注主要用於治療對甲氧西林耐藥的葡萄球菌引起的感染,對青黴素過敏的患者及不能使用其他抗生素包括青黴素、頭孢菌素類,或使用後治療無效的葡萄球菌、腸球菌和棒狀桿菌、類白喉桿菌屬等感染患者,如心內膜炎、骨髓炎、敗血症或軟組織感染等。也可用於防治血液透析患者發生的葡萄球菌屬所致的動、靜脈血分流感染。本品口服用於治療由於長期服用廣譜抗生素所致難辨梭狀桿菌引起的偽膜性結腸炎或葡萄球菌性腸炎。

  【不良反應】靜滴引起的副作用:快速靜滴萬古黴素時或之後,可能發生類過敏性反應,包括低血壓、喘息、呼吸困難、蕁麻疹或瘙癢。快速靜滴亦可能引起身體上部的潮紅“紅頸”或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。這些反應通常在20分鐘內即可解除,但亦有可能持續數小時。若萬古黴素採用60分鐘以上的緩慢靜滴,此類情況罕見發生。在健康受試者中,若以10mg/min或更低速度滴注,較少會發生不良反應。腎毒性:在使用本品病人中,很少有血清肌酐或BUN濃度增加的情況或間質腎炎發生。此等情況,通常發生在病人合併使用氨基糖苷類藥物,或原本患者有腎功能不全者,當停用萬古黴素,大部分病人的氮質血癥可恢復正常。耳毒性:有報道使用萬古黴素伴有聽覺喪失的情況,這類病人大部分為腎功能失調、預先已有聽覺喪失者、或同時與其他耳毒性藥品並用。頭暈、目眩、耳鳴則罕有報告。造血機能:經萬古黴素治療1周後或數週,或總劑量多於25g後,有發生可逆性中性粒細胞減少的報道,當停用本品,中性粒細胞減少症多可迅速恢復正常。可逆性粒細胞缺乏症粒細胞<500/mm3則罕有報道,其原因尚不明確。血小板減少症罕有報道。靜脈炎:曾有報道在注射部位發生。其他:使用萬古黴素,偶有過敏反應,藥物熱、寒戰、噁心、嗜酸粒細胞增多、皮疹,史蒂文斯一約翰遜綜合症,毒性表皮壞死鬆解,並罕有脈管炎。

  【禁忌】對本品過敏者,嚴重肝、腎功能不全者,孕婦及哺乳期婦女禁用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】據文獻報道,在動物試驗中,最高劑量達到200mg/kg/天給大鼠靜脈注射或最高達120mg/kg/天給兔靜脈注射鹽酸萬古黴素,未發現有致畸現象,不影響胎兒體重。即使給予最高劑量,大鼠仍可繼續發育。曾有一孕婦懷孕三月時使用萬古黴素,胎兒出現傳導性聽力減弱,可能與萬古黴素無關。但動物的生殖研究不能完全代替人的反應,因此孕婦不宜應用。哺乳期婦女:萬古黴素可排於母乳中,故使用本品於哺乳期婦女應謹慎。鑑於潛在的不良反應,應考慮到該藥對母親的重要性來決定是停止哺乳還是停藥。

  【兒童用藥】未成熟的新生兒及嬰幼兒,最好確定所需的萬古黴素血清濃度。並用萬古黴素及麻醉劑於兒童,會引起紅斑及類似組織胺反應的面紅見不良反應。

  【老年用藥】老年病人的萬古黴素劑量應根據腎功能作調整。

  【藥物相互作用】①要注意與各種藥物的相互作用。與氨基糖苷類、兩性黴素B、阿司匹林及其他水楊酸鹽類、注射用桿菌肽及布美他尼、捲曲黴素、卡氮芥、順鉑、環孢素、依他尼酸、巴龍黴素及多粘菌素類藥物等合用或先後應用,可增加耳毒性及腎毒性。如必須合用,應監測聽力及腎功能並給予劑量調整。抗組胺藥、布克利嗪、賽克利嗪、吩噻嗪類、噻噸類及曲美苄胺等與本品合用時,可能掩蓋耳鳴、頭昏、眩暈等耳毒性症狀。②有報道稱同時使用萬古黴素和麻醉藥可能出現紅斑、類組織胺樣潮紅和過敏反應。③本品與鹼性溶液有配伍禁忌,遇重金屬可發生沉澱。

  【藥物過量】多次給藥,藥物間相互作用和異常藥物動力學可導致用藥過量,可引起不良反應增加,特別是耳毒性和腎毒性。萬古黴素不易用透析法除去,採用聚碸樹酯作離子交換可提高萬古黴素的清除率。

  【藥理毒理】萬古黴素是由東方鏈黴菌菌株產生的一種糖肽類窄譜抗生素。主要對革蘭氏陽性菌有效,如金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌包括耐甲氧西林菌株以及鏈球菌包括化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、無乳鏈球菌、草綠色鏈球菌、棒狀桿菌、梭狀芽孢桿菌對難辨梭狀芽孢桿菌高度敏感、放線菌、鏈球菌屬、牛鏈球菌、腸球菌、類白喉菌等。在體外試驗中對本品敏感的菌株有單核細胞增多性李斯特氏菌、乳桿菌屬、放線菌屬、梭狀桿菌屬及桿菌屬。對多數敏感菌的mic為0.1~2μg/ml。對革蘭氏陰性桿菌、分支桿菌或真菌無效。體外試驗顯示本品與氨基糖苷類抗生素合用對腸球菌有協同抗菌作用。萬古黴素通過抑制細菌細胞壁的合成而發揮速效殺菌作用。但其作用部位與青黴素類及頭孢菌素類不同,主要為抑制細胞壁糖肽的合成,也可能改變細菌細胞膜的滲透性,並選擇性地抑制RAN的生物合成。本品不與青黴素類競爭結合部位。細菌對其不易產生耐藥性,和其它抗生素之間不會發生交叉耐藥性,但最近腸球菌中由質粒介導的獲得性耐藥菌已引起關注。毒理作用:儘管尚無長期動物試驗來論證致癌的可能性,但在正規實驗室檢測中未發現萬古黴素有致突變的可能性,未進行確切的生殖毒性研究。小鼠靜脈注射的LD50為400mg/kg小鼠腹腔的LD50為1734mg/kg,皮下注射的LD50為5600mg/kg,大鼠靜脈注射的LD50為319mg/kg。

  【藥代動力學】本品口服不吸收,肌肉注射可引起區域性疼痛,靜脈注射後可廣泛分佈至全身大多陣列織和體液內,在血清、胸腔液、心包液、腹水、滑膜液、尿液、腹膜透析液和心房組織中可達到有效殺菌濃度,但在膽汁中不能達到有效濃度。不易穿過正常血腦屏障進入腦脊液中,當腦膜炎症時可滲入腦脊液並達到有效治療濃度。本品也可通過胎盤。1次靜脈注射0.5g和1g後,Cmax分別為10~30μg/ml和25~50μg/ml。t1/2成人約6小時4~11小時,小兒2~3小時。給藥量的80%~90%在24小時內由腎小球濾過經尿以原形排出,少量經膽汁排洩。腎功能不全時半衰期可延長。分佈容積為0.43~1.25L/kg,蛋白結合率約55%。

  【貯藏】密閉,在涼暗處儲存。

  【有效期】西林瓶裝,1瓶/盒。

  萬古黴素主要用途

  1、通過抑制細菌的生長和繁殖來殺死細菌。這種藥物通過干擾細菌細胞壁結構中的一種關鍵組分來干擾細胞壁的合成,抑制細胞壁中磷脂和多肽的生成。

  2、萬古黴素主要用在四個方面的感染治療:首先是耐藥菌感染的治療;另外也用在難辨梭菌釀成的抗生素耐藥性的偽膜性腸炎的治療。

  3、萬古黴素還可以用於治療結腸炎和腸道炎症;萬古黴素還經常用於安裝心臟導管、靜脈導管等裝置時的預防感染。萬古黴素可以單獨用藥,也可以聯合用藥。

  4、可抑制細菌細胞壁的合成,對金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌、肺炎鏈球菌等作用強,對難辨校狀芽孢桿菌、炭疽桿菌、白喉桿菌等作用也良好。

  5、與其他抗生素無交叉耐藥性,極少耐藥菌株。主要用於心內膜炎、敗血症、偽膜性腸炎等。

  6、藥品口服不吸收,靜滴時必須先用注射用水溶解,滴注時間不得少於1小時。靜滴過快有面板反應,濃度過高可致血栓性靜脈炎;肌注可致劇烈疼痛,故不可肌注;有嚴重耳毒性及腎毒性,故只宜短期用於搶救。<<<返回目錄

  萬古黴素應對超級病菌

  1、在印度等南亞國家出現的 “超級病菌”NDM-1,已經蔓延到英國、美國、加拿大、澳大利亞、荷蘭等國家,全球已有170人被感染。美媒分析稱,這種超級細菌雖恐怖,但控制它的傳播並非沒有辦法。國內專家也認為,超級病菌不會像甲流般凶猛,無需過度恐慌,一名曾在巴基斯坦出車禍並在那裡接受短暫治療的比利時男子於2010年6月死亡。這名醫生沒有交代死者身份,只說他在巴基斯坦入院治療時感染含超級抗藥基因NDM-1的細菌。醫生說他遭遇車禍,腿部受傷,因接受大手術入院治療,隨後回到比利時,但回國時已感染這種超級細菌。醫生曾用強力抗生素黏菌素治療這名患者,但仍無法挽救他的生命,這名比利時男子是超級病菌致死第一人。另有一名比利時男子因在黑山遭遇車禍感染這種超級細菌,隨後在比利時接受治療,上月康復。

  2、廣東省疾控中心流行病防治研究所所長何劍峰表示,超級病菌NDM-1其實就是一種酶的基因變化,很容易和細菌夾雜在一起,成為細菌的載體,可以複製,可以傳播。超級病菌對很多抗生素都有耐藥性,不過據研究發現,萬古黴素對它還是有效的,各大醫院都有儲備,在必要的時候可以使用。不過萬古黴素雖然在治療多重耐藥的細菌上有效果,但效果有多大暫且不知。北大醫院感染疾病科王貴強主任也表示,NDM-1是一種感染性的細菌,並不像SARS或甲流一樣是傳染性的疾病,所以不會造成大流行,大家不必過於恐慌。王貴強指出,不知道預防NDM-1有何特效方法,但做好勤洗手等個人衛生防護很有必要。

  3、超級病菌在引發全球恐慌的同時,也令部分相關醫藥股受到市場狂熱追捧。據專家稱超級病菌可以抵禦幾乎所有抗生素,目前最好的抗生素是替加環素和萬古黴素。如果該病菌真正蔓延,醫藥股會因此受益。

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