生物製品有哪些?

General 更新 2023年10月15日

什麼是生物製品,包括有哪些?

生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料製備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的藥品。 生物製品不同於一般醫用藥品,它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。生物製劑包括:預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等!

常見的生物製品有那些?

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什麼是生物製品,包括有哪些

生活中很多與生物有關的食物或是別的都能成為生物製品,如大豆油,火腿腸

生物製品有哪些?

根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。   預防用生物製品   均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。 疫苗是由細菌或病毒加工製成的。過去中國生物製品界和衛生防疫界習慣將細菌製備的稱作菌苗,病毒製備的稱作疫苗,有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。   ①滅活疫苗。   製備過程是先從病人分離得到致病的病原細菌或病毒,經過選擇,將細菌放在人工培養基上培養,收穫大量細菌,再用物理或化學法將其滅活(殺死),可除掉其致病性而保留其抗原性(免疫原理);病毒只能在活體上培養,如動物、雞胚或細胞培養中複製增殖,從這些培養物中收穫病毒,滅活後製成疫苗。   ②活疫苗。   指人工選育的減毒或自然無毒的細菌或病毒,具有免疫原性而不致病,經大量培養收穫病毒或細菌製成。活疫苗用量小,只需接種一次,便可在體內增殖而達到免疫功效,而滅活疫苗用量大,並且需接種2~3次方能達到免疫功效。二者各有優缺點。現在,疫苗可通過基因重組技術來製備,主要用於尚不能用人工培養的細菌或病毒。   外毒素   一些細菌在培養過程中產生的毒性物質稱為外毒素,外毒素經化學法處理後,失去毒力作用,而保留抗原這種類似毒素而無毒力作用的稱為類毒素,如破傷風類毒素。接種人體可產生相應抗體,保持不患相應疾病。   γ-球蛋白   是血液成分之一,含有各種抗體。人在一生中不免要患一些疾病,病癒後血液中即存在相應抗體,胎盤血也是一樣。有些傳染病在沒有特異疫苗時,可用γ-球蛋白作為預防制劑。現今給獻血人員接種某些疫苗或類毒素,從而產生高效價抗體,用其製備的γ-球蛋白稱特異γ-球蛋白,如破傷風、狂犬病、乙型肝炎特異γ-球蛋白。有人認為γ-球蛋白是“補品”而當作保健品用,這是不對的。   註冊分類   1.未在國內外上市銷售的疫苗。 2.DNA疫苗。 3.已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。 4.由非純化或全細胞(細菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗。 5.採用未經國內批准的菌毒種生產的疫苗(流感疫苗、鉤端螺旋體疫苗等除外)。 6.已在國外上市銷售但未在國內上市銷售的疫苗。 7.採用國內已上市銷售的疫苗製備的結合疫苗或者聯合疫苗。 8.與已上市銷售疫苗保護性抗原譜不同的重組疫苗。 9.更換其他已批准表達體系或者已批准細胞基質生產的疫苗;採用新工藝製備並且實驗室研究資料證明產品安全性和有效性明顯提高的疫苗。 10.改變滅活劑(方法)或者脫毒劑(方法)的疫苗。 11.改變給藥途徑的疫苗。 12.改變國內已上市銷售疫苗的劑型,但不改變給藥途徑的疫苗。 13.改變免疫劑量或者免疫程序的疫苗。 14.擴大使用人群(增加年齡組)的疫苗。 15.已有國家藥品標準的疫苗。   治療用生物製品   包括各種血液製劑、免疫製劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特異的(如干擾素和人白蛋白等)。臨床醫生將抗毒素及γ-球蛋白作常規治療用藥品,實際上也起預防作用。血液製劑在治療用生物製品中佔非常大的比例。中國生產和正在研製的血液製劑已有50餘種。有些單克隆抗體已用於治療。血液中某些含量少的組分整合到微生物基因中,可大量生產,如□因子。主要的預防和治療用生物製品見表主要的預防和治療用生物製品   註冊分類:   1.未在國內外上市銷售的生物製品。 2.單克隆抗體。 3.基因治療、體細胞治療及其製品。 ......

生物製品的常見類別有哪些

按其性質、用途可分為菌 苗、疫苗、類毒素、免疫血清和免疫球蛋白、診斷用品五大類。(1)菌苗是用細菌或螺旋體、多醣體制成的。分為死菌苗 (如百日咳菌苗)、活菌苗(如卡介苗)和純化菌苗(如流腦多糖 體菌苗)三種。(2)疫苗是用病毒或立克次體滅活或減毒培養而製成的。 也分為死疫苗(如狂犬病疫苗)和活疫苗(如麻疹疫苗、小兒麻 痺糖丸疫苗、乙腦疫苗)兩種。 (3)類毒紊是用細菌的外毒紊經脫毒處理後,變為無毒性 而仍保留其免疫原性的一類製品。常用的有破傷風類毒素、白 喉類毒素等。(4)免疫血清和免疫球蛋白。常用的免疫血清有破傷風抗 毒素、白喉抗毒紊、抗狂犬病血清等;常用的免疫球蛋白有人 血或胎盤血丙種球蛋白、乙肝免疫球蛋白、抗狂犬病免疫球蛋 白等。(5)診斷用品。主要用來檢查人體是否感染過某一種病原 體,常用的有結核菌素、錫克氏試驗液等。

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