保健食品批文轉讓,是指保健食品批准證書的持有者,將產品生產銷售權和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業,並與其共同申請為受讓方核發新的保健食品批准證書的行為。
工具/原料
轉讓方
受讓方
保健食品批文
方法/步驟
受讓方受讓條件: 1.依法取得保健食品衛生許可證 2.符合《保健食品良好生產規範》即取得《保健食品GMP證書》
受讓方所需提供的資料: 1. 法人身份證、營業執照或者其他機構合法登記證明檔案的影印件一份。 2. 省級保健食品生產監督管理部門出具的,受讓方的保健食品衛生許可證或食品衛生許可證影印件一份。
3. 省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產規範》的證明檔案(即保健食品GMP證書)影印件一份。 4. 按保健食品命名原則,擬定的產品名稱。 5. 申請人和申報地址與營業執照相符的企業商標註冊證影印件(未註冊者不用提供)一份。 6. 經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。
轉讓方所需提供的資料: 1、法人身份證、營業執照或者其他機構合法登記證明檔案的影印件一份。 2、保健食品批准證明檔案原件(包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件。 3、經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。
4、技術資料 ①產品配方 ②生產工藝及簡圖,工藝說明 ③產品質量標準(企業標準)及編制說明 ④產品標籤及說明書樣稿 ⑤補充資料 ⑥檢驗機構出具的檢驗報告: 衛生學 穩定性實驗的報告及其申請表 毒理學實驗報告及其申請表 功能學實驗報告及其申請表(動物、人體) 興奮劑實驗報告及其申請表(如有)
申報流程及時間:如圖所示
注意事項
證件是否真實
證件是否在有效期之內