認證產品一致性變更控制程式?

主要講述質量管理認證中對認證產品一致性變更控制的規定。

方法/步驟

1.0目的

對批量生產產品與型式檢驗合格的產品的一致性進行控制,確保認證產品持續符合產品認證規定的要求。

2.0適用範圍

本規定適用於認證產品可能影響與相關標準符合性或認證型式檢驗樣品的一致性的控制。

3.0職責

3.1技質部負責確定認證產品的結構,原材料的型號規格,標誌,銘牌以及包裝標誌等,並確保符合認證規定要求。

3.2質量負責人負責組織本程式的實施。

3.3綜合部負責按採購要求實施採購。

3.4生產部按確定產品結構組織批量生產。

3.5技質部按相關要求實施來料,成品檢驗,確保出廠產品符合國家標準。

4.0定義(無)

5.0運作程式

5.1綜合部按採購要求選擇供方,並按《採購控制程式》對供方評定合格後,納入《合格供方名錄》中。

5.2綜合部向合格供方採購物資,交生產部和技質部共同確定型式檢驗樣品。

5.3技質部對送檢樣品進行確認後,交檢測機構進行型式檢驗並跟蹤結果。

5.4型式檢驗合格的樣品結構,原材料等一經確認,妥善保管封樣,批量生產的產品必須與其保持一致;

��填寫,原因分析,糾正措施欄目由責任

5.4.1技質部填寫《認證產品關鍵原材料清單》作為受控檔案發放各部門,按《檔案控制程式》進行控制;

5.4.2對於取得CCC認證的產品物料,綜合部向確定的合格供方採購符合清單要求的關鍵原材料,並對合格供方進行日常控制。

5.4.3生產部按照型式檢驗產品要求編制工藝流程圖和工藝作業指導書,並規定一致性控制點和控制方法。車間按照所編制要求組織生產和控制產品的一致性。

5.4.4技質部按確定的型式認可結構制定相應的產品檢驗規程,其要求以不低於有關國家標準或行業標準,並實施檢驗。

5.4.5技質部負責規定認證產品的標誌和包裝上所標明的產品名稱,規格型號,標誌,確保其與型式檢驗檢測報告上所標明的保持一致。

5.4.6技質部在來料,半成品和成品的檢測中,應於相關檢驗檔案中規定一致性的檢查點,並在檢驗過程予以實施;

5.5變更控制

當需要對已確定的認證產品以下任一部分進行變更時,提出部門應說明變更理由,由技質部對變更部分是否能保證產品質量的有效性進行確認後,填寫產品認證變更申請書,連同變更後的相關資料,報交認證中心審批,經批准變更後的產品,才允許加貼3C標誌;

A. 原材料的供應商,型號規格,引數;

B. 產品型號規格和使用標識;

C. 認證產品的結構;

D. 影響產品效能變化的注意工藝;

E. 標準變更;

5.6內審和管理評審過程中,應對產品一致性和控制方式進行評價,確保產品一致性得到有效控制;

5.7對產品一致性核查和變更控制的相關記錄由技質部負責管理;

6.0相關檔案

《採購控制程式》

《內部稽核控制程式》

《成品例行檢驗及確認檢驗控制程式》

《產品認證標誌使用管理程式》

3.2質量負責人負責組織本程式的實施。

3.3綜合部負責按採購要求實施採購。

3.4生產部按確定產品結構組織批量生產。

3.5技質部按相關要求實施來料,成品檢驗,確保出廠產品符合國家標準。

4.0定義(無)

5.0運作程式

5.1綜合部按採購要求選擇供方,並按《採購控制程式》對供方評定合格後,納入《合格供方名錄》中。

5.2綜合部向合格供方採購物資,交生產部和技質部共同確定型式檢驗樣品。

5.3技質部對送檢樣品進行確認後,交檢測機構進行型式檢驗並跟蹤結果。

5.4型式檢驗合格的樣品結構,原材料等一經確認,妥善保管封樣,批量生產的產品必須與其保持一致;

填寫,原因分析,糾正措施欄目由責任

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